Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipid metabolisme, medfødt feil - andre alimentary tract and metabolism products, - kanuma er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi (ert) hos pasienter i alle aldre med lysosomal syre lipase (lal) mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - selektive immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypofosfatasi - andre alimentary tract and metabolism products, - strensiq er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi hos pasienter med hypofosfatasi ved barn som er i stand til å behandle bein manifestasjoner av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiske midler - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - narkotika-relaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner - alle andre terapeutiske produkter - for voksne pasienter behandlet med en direkte faktor xa (anl) inhibitor (apixaban eller rivaroxaban) når reversering av antikoagulasjonsbehandling er nødvendig på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

panpharma (1) - heparinnatrium - injeksjonsvæske, oppløsning - 5000 ie/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andre antiepileptics, antiepileptics - hunder - for reduksjon av hyppigheten av generaliserte anfall på grunn av idiopatisk epilepsi hos hunder til bruk etter omhyggelig evaluering av alternative behandlingsalternativer.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

mip pharma gmbh - cefepimdihydrokloridmonohydrat - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 2 g

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

mip pharma gmbh - cefepimdihydrokloridmonohydrat - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 1 g