Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Cefepimdihydrokloridmonohydrat
MIP Pharma GmbH
J01DE01
Cefepimdihydrokloridmonohydrat
2 g
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x2 g
C
Markedsført
2016-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN CEFEPIM MIP 1 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING CEFEPIM MIP 2 G PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING CEFEPIM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se pkt. 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cefepim MIP er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cefepim MIP 3. Hvordan du bruker Cefepim MIP 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cefepim MIP 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cefepim MIP er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Cefepim MIP er et antibiotikum som brukes hos voksne og barn. Det virker gjennom å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles _fjerdegenerasjons _ _cefalosporiner_. Hos voksne og barn over 12 år: • Lungebetennelse (pneumoni) • Kompliserte (alvorlige) infeksjoner i urinveiene • Kompliserte (alvorlige) infeksjoner i mage/tarm. • Bukhinnebetennelse (_peritonitt_) ved dialyse hos pasienter som får kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD) Hos voksne: • Akutte infeksjoner i galleblæren Hos barn på 2 måneder opptil 12 år og med en kroppsvekt under 40 kg: • Kompliserte (alvorlige) infeksjoner i urinveiene • Lunge Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDDELETS NAVN Cefepim MIP 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Cefepim MIP 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cefepim MIP 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder cefepimdihydrokloridmonohydrat tilsvarende 1 g cefepim. Cefepim MIP 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder cefepimdihydrokloridmonohydrat tilsvarende 2 g cefepim. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Hvitt til blekgult pulver. pH for den rekonstituerte løsningen er 4,0–7,0. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 BEHANDLINGSINDIKASJONER Cefepim MIP er indisert for behandling av alvorlige infeksjoner som er angitt nedenfor forårsaket av cefepim-følsomme patogener (se pkt. 4.4 og 5.1). _Hos voksne og barn over 12 år, med en kroppsvekt på ≥ 40 kg:_ Pneumoni Kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt) Kompliserte intra-abdominale blødninger Peritonitt forbundet med dialyse hos pasienter som får CAPD _Hos voksne:_ Akutte galleveisinfeksjoner _Hos barn på 2 måneder og opptil 12 år og med en kroppsvekt på _≤ _40 kg:_ Pneumoni Kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt) Bakteriell meningitt (se pkt. 4.4) Behandling av pasienter med bakteremi som oppstår i tilknytning til, eller mistenkes å være tilknyttet noen av infeksjonene som er angitt ovenfor. Cefepim kan brukes i den empiriske behandlingen av voksne, ungdom og barn i en alder fra 2 måneder til 12 år med febril neutropeni som mistenkes å skyldes en bakteriell infeksjon. Hos pasienter med høy risiko for alvorlige infeksjoner (f.eks. pasienter med nylig beinmargtransplantasjon, hypotensjon, underliggende hematologisk malignitet, eller alvorlig eller langvarig neutropeni), kan antimikrobiell monoterapi være uegnet. Ingen tilstrekkelige data finnes for å st Les hele dokumentet