Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-assosiert periodisk syndromer - immunsuppressive - rilonacept regeneron er indisert for behandling av cryopyrin-assosiert periodiske syndromer (caps) med alvorlige symptomer, inkludert familiær kaldt auto-inflammatorisk syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), i voksne og barn i alderen 12 år og eldre.

Norge - norsk - myHealthbox

bayer ag -

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologicals - griser (gylter og søer) - for passiv beskyttelse av smågris via råmelk etter aktiv vaksinering av sår og statsobligasjoner for å redusere kliniske tegn og lesjoner av progressive og ikke-progressiv atrofisk rhinitis, samt å redusere vekttap assosiert med bordetella-bronchiseptica og pasteurella-multocida infeksjoner i løpet av perioden fetende. utfordringsstudier har vist at passiv immunitet varer til grisene er seks uker, mens i kliniske feltforsøk observeres de gunstige effektene av vaksinasjon (reduksjon i nesallesjonspoeng og vekttap) til slakting.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunsuppressive - flere myelomarevlimid som monoterapi er indisert for vedlikehold behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som har gjennomgått autologous stilk cellen transplantasjon. revlimid som kombinasjonsbehandling med deksametason, eller bortezomib og dexamethasone, eller melphalan og prednison (se kapittel 4. 2) er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som ikke er kvalifisert for transplantasjon. revlimid i kombinasjon med deksametason er angitt for behandling av myelomatose hos voksne pasienter som har fått minst ett før behandling. myelodysplastic syndromesrevlimid som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med transfusjon avhengige av anemi på grunn av lav - eller middels-1-risiko myelodysplastic syndromer assosiert med en isolert sletting 5q cytogenetic unormalt når andre terapeutiske alternativer er utilstrekkelig eller inadekvat. mantelen celle lymphomarevlimid som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast mantelen celle lymfom. follicular lymphomarevlimid i kombinasjon med rituximab (anti-cd20-antistoff) er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere behandlet follicular lymfom (klasse 1 – 3a).

Norge - norsk - myHealthbox

bayer ag -

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensjon, pulmonal - antihypertensive midler for pulmonal arteriell hypertensjon - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder aetiologies av idiopatisk eller heritable pah eller pah assosiert med bindevev sykdom. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklide bildebehandling - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. amyvid er en radiopharmaceutical indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av β-amyloid neuritic plakk tetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for alzheimers sykdom (ad) og andre årsaker til kognitiv svikt. amyvid skal brukes i forbindelse med en klinisk vurdering. en negativ søk angir sparsom eller ingen plakk, som ikke er forenlig med diagnosen ad.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, er indikert for kombinert antiretroviral behandling av hiv-1-infeksjon i svært pretreated voksne og ungdom som er 12 år eller eldre med virus som er resistente mot flere proteasehemmere. aptivus bør bare brukes som en del av en aktiv kombinasjon antiretroviral diett hos pasienter med ingen andre terapeutiske valg. denne indikatoren er basert på resultatene av to fase-iii studier, utført i svært pretreated voksne pasienter (median antall 12 før antiretroviral agenter) med virus som er resistente mot proteasehemmere og av en fase ii-studie som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av aptivus i det meste behandling-erfarne ungdom pasienter i alderen 12 til 18 år. i de bestemmer seg for å starte behandling med aptivus, co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie som bør styre bruken av aptivus. initiering av behandling bør ta hensyn til kombinasjoner av mutasjoner som kan ha negativ innvirkning på virologisk respons til aptivus, co-gis med lav dose ritonavir.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andre antianemic preparations - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) hos voksne og pediatriske pasienter. behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atripla er en fast dose kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat. det er angitt for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne med virologisk undertrykkelse mot hiv-1-rna-nivåer på <50 kopier / ml på deres nåværende antiretroviral kombinationsbehandling i mer enn tre måneder. pasienter må ikke ha opplevd virologisk svikt på noen før antiretroviral behandling og må være kjent for ikke å ha næret virus stammer med mutasjoner gir betydelig motstand mot noen av de tre komponentene som finnes i atripla før initiering av sine første antiretroviral behandling diett. demonstrasjon av fordelen av atripla er først og fremst basert på 48-uke data fra en klinisk studie der pasienter med stabil virologic undertrykkelse på en kombinasjon antiretroviral terapi endret til atripla. ingen data er for tiden tilgjengelig fra kliniske studier med atripla i behandling-naiv eller i sterkt pretreated pasienter. ingen data er tilgjengelige for å støtte kombinasjon av atripla og andre antiretroviral agenter.