Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. for informasjon om polyartikulær juvenil idiopatisk artritt indikasjon, kan du se simponi 50 mg smpc. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med mtx er angitt for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxter holding b.v. - kalsiumkloriddihydrat / dinatriumfosfatdihydrat / magnesiumkloridheksahydrat / natriumklorid / natriumhydrogenkarbonat / kaliumklorid - hemodialyse-/hemofiltreringsvæske

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric syre - multippel sklerose, relapsing-remitting - selektive immunosuppressiva - mayzent er indisert for behandling av voksne pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose (spms) med aktiv sykdom dokumentert ved tilbakefall eller bildebehandling funksjoner av inflammatorisk aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksy polyetylen glykol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Norge - norsk - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -

Norge - norsk - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic syre, zoledronic syre monohydrat - cancer; fractures, bone - legemidler til behandling av bein sykdommer - forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos pasienter med avansert malignitet involverer bein;behandling av tumor-indusert hyperkalsemi (tih);forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos pasienter med avansert malignitet involverer bein;behandling av tumor-indusert hyperkalsemi (tih);forebygging av skjelett-relaterte hendelser (patologiske frakturer, spinal-komprimering, stråling eller kirurgi til bein, eller tumor-indusert hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avansert malignitet involverer bein;behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi (tih).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovarie neoplasmer - antineoplastiske midler - ovarian cancerlynparza er indisert som monoterapi for:vedlikehold behandling av voksne pasienter med avansert (figo stadier iii og iv) brca1/2-muterte (germline og/eller somatiske) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube eller primære peritoneal kreft som er i respons (hel eller delvis) etter gjennomføring av første-linje platinum-basert kjemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 og 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pasienter bør ha tidligere blitt behandlet med en anthracycline og en taxane i (neo)adjuvant eller metastatisk innstillingen med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene (se punkt 5.. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft bør også ha utviklet seg på eller etter forutgående endokrin terapi, eller anses som uegnet for endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av biting lus (trichodectes canis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis), sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (forårsaket av demodexkvalster canis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av sirkulerende microfilariae (dirofilaria immitis),behandling av kutan dirofilariosis (voksne stadier av dirofilaria repens)forebygging av kutan dirofilariosis (l3 larver av dirofilaria repens),reduksjon av sirkulerende microfilariae (dirofilaria repens),forebygging av angiostrongylosis (l4 larver og umodne voksne i angiostrongylus vasorum),behandling av angiostrongylus vasorum og crenosoma vulpis,forebygging av spirocercosis (spirocerca lupi),behandling av eucoleus (syn. capillaria) boehmi (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara canis, ancylostoma caninum og uncinaria stenocephala, voksne av toxascaris leonina og trichuris vulpis). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis),behandling av notoedric skabb (notoedres cati),behandling av lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (voksne),forebygging av lungworm sykdom (l3/l4 larver av aelurostrongylus abstrusus),behandling av lungworm aelurostrongylus abstrusus (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati og ancylostoma tubaeforme). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). ferretsfor ildere som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - levende svekket smittsomme bursal disease virus (ibdv), belastning 1052 - immunologicals for aves, innenlandske fugler, live viral vaksiner, avian smittsomme bursal disease virus (gumboro sykdom) - chicken; embryonated chicken eggs - for aktive vaksinering av 1-dag-gamle broiler unger og embryonated broiler kylling egg for å redusere kliniske tegn og lesjoner i bursa av fabricius forårsaket av svært virulente avian smittsomme bursal sykdom virus infeksjon.