Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maksimalt tre av følgende renset, inaktivert fot-og-munn sykdom virusartene: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkun 14/98 ≥ 6 pd50*; asia 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabia ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% beskyttende dose i storfe som er beskrevet i tlf. eur. monografi 0063. - immunologicals - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av storfe, sauer og griser fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske tegn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/ eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes), aktiv vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1,2, 4 og/ eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes), aktiv vaksinering av sau for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). cattleactive vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes når observert i dette arter: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). aktiv vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes når observert i dette arter: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). aktiv vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiske midler - ondartet pleural mesotheliomapemetrexed krka i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed krka i kombinasjon med cisplatin er angitt for det første-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. pemetrexed krka er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. pemetrexed krka er indisert som monoterapi for andre-linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - fibrinogen, humant / aprotinin / trombin, humant / kalsiumkloriddihydrat - oppløsning til vevslim

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - fibrinogen, humant / aprotinin / trombin, humant / kalsiumklorid - oppløsning til vevslim - / 3000 kiu/ ml / 500 ie/ ml / 40 mikromol/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric pasienter:behandling av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i paediatric og voksne pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse;behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). abseamed kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (hemoglobin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ingen jernmangel), hvis blod lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn). abseamed kan brukes til å redusere eksponering for allogen blodoverføringer i voksen ikke er strykejern mangelfull pasienter før store elektiv ortopedisk kirurgi og har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hb 10-13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med en forventet blod tap av 900 til 1800 ml.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensjon, pulmonal - antihypertensive midler for pulmonal arteriell hypertensjon - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder aetiologies av idiopatisk eller heritable pah eller pah assosiert med bindevev sykdom. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulær status, pre-eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi).