Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

apotex europe bv - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - olanzapin er indisert for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - topotecan-monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket lungekreft hos små celler (sclc) for hvem gjenbehandling med førstelinjens regime ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

aurobindo pharma (malta) limited - floriana - sumatriptansuksinat - tablett - 50 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

aurobindo pharma (malta) limited - floriana - sumatriptansuksinat - tablett - 100 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

viatris as - moklobemid - tablett, filmdrasjert - 300 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

viatris as - moklobemid - tablett, filmdrasjert - 150 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

2care4 aps - moklobemid - tablett, filmdrasjert - 150 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerogivri er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse treatmentsin kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke suitablein kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk diseasein kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkreft ogivri er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt)etter adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxelin kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant ogivri terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. ogivri bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller ebc som svulster har enten her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerogivri i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. ogivri bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasms - protein kinase hemmere - tyverb er indisert for behandling av pasienter med brystkreft, som svulster overexpress her2 (erbb2):i kombinasjon med capecitabine for pasienter med avansert eller metastatisk sykdom med progresjon følgende før behandling, som må ha tatt anthracyclines og taxanes og behandling med trastuzumab i metastatisk innstillingen, i kombinasjon med trastuzumab for pasienter med hormon-reseptor-negative metastatisk sykdom som har kommet på før trastuzumab terapi eller behandling i kombinasjon med kjemoterapi;i kombinasjon med en aromatase inhibitor for post-menopausal kvinner med hormon-reseptor-positiv metastatisk sykdom, ikke foreløpig beregnet for kjemoterapi. pasientene i registrering studien hadde ikke tidligere har vært behandlet med trastuzumab eller en aromatasehemmer. ingen data er tilgjengelig på effekten av denne kombinasjonen i forhold til trastuzumab i kombinasjon med en aromatasehemmer i denne pasientpopulasjoner.