Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Moklobemid
2care4 ApS
N06AG02
moclobemide
150 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2020-03-15
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Aurorix 150 mg filmdrasjerte tabletter Aurorix 300 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg moklobemid. 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg moklobemid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 148 mg laktose (som monohydrat). 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,5 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Depresjoner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt startdose er 300 mg i døgnet fordelt på 2 doser. Ved behov kan døgndosen økes til 600 mg fordelt på 2 doser. Da biotilgjengeligheten er økende de første dagene bør en eventuell doseøkning først finne sted etter en ukes behandling. Vurdering av klinisk effekt bør foretas etter 4-6 ukers behandling. Det er ikke nødvendig med spesiell dosejustering hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør dosen halveres eller senkes til en tredjedel. Behandling med tricykliske- eller andre antidepressiva kan startes det påfølgende døgn etter avsluttet moklobemid-behandling. Etter avsluttet behandling med selektive serotoninopptakshemmere må det derimot beregnes en utvaskingsperiode før oppstart med moklobemid-behandling (se 4.4 Forsiktighetsregler). Administrasjonsmåte Tablettene skal tas rett etter måltid for å gjøre eventuell risiko for tyramininteraksjon minst mulig. 4.3 KONTRAINDIKASJONER 3 Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Samtidig administrering av selegilin. Akutte forvirringstilstander. Bør foreløpig unngås til barn pga. manglende erfaring. Bruk av Aurorix sammen med følgende legemidler er kontraindisert (se o Les hele dokumentet