Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling av akutt lymfatisk leukemi (alle) i pediatriske pasienter som har tilbakefall eller er ildfaste etter å ha mottatt minst to tidligere regimer og der er det ingen andre behandlingsalternativ forventet for å medføre en varig svar. sikkerhet og effekt har blitt vurdert i studier av pasienter ≤ 21 år ved første diagnose.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - fabry sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - fabrazyme er indisert for langsiktig enzymutskiftningsterapi hos pasienter med en bekreftet diagnose av fabrys sykdom (a-galaktosidase-a-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressive - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret bør gis i kombinasjon med colchicine, hvis det er aktuelt. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metylnaltreksonbromid - opioid-related disorders; constipation - perifer opioid reseptor antagonister - behandling av opioid-indusert forstoppelse hos pasienter med avanserte sykdommer som mottar palliativ behandling når respons på vanlig avføringsbehandling ikke har vært tilstrekkelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, levende dempet, meslinger, virus, levende dempet, kusje, virus, levende dempet, rubella, virus, levende dempet, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaksiner - proquad er indisert for samtidig vaksinering mot meslinger, kusma, røde hunder og varicella hos personer fra 12 måneder. proquad kan gis til personer fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (e. , for å samsvare med nasjonale vaksinering tidsplaner, utbrudd situasjoner, eller reiser til et område med høy forekomst av meslinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymfeknudehyperplasi - immunsuppressive - sylvant er indisert for behandling av voksne pasienter med multisentrisk castlemans sykdom (mcd som er humant immunodefektvirus (hiv) negativt og humant herpesvirus-8 (hhv-8) negativt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexate - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiske midler - i rheumatological og dermatologiske diseasesactive revmatoid artritt hos voksne pasienter. polyarthritic former for aktiv, alvorlig juvenil idiopatisk artritt (jia) i ungdom og barn i alderen 3 år og over når respons til ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids) har vært mangelfull. alvorlige, behandling-ildfaste, invalidiserende psoriasis som ikke responderer tilstrekkelig til andre former for behandling, for eksempel lysbehandling, psoralen og uv-a stråling (puva) terapi og retinoider, og alvorlig psoriasis artritt hos voksne pasienter. i oncologymaintenance behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (all) hos voksne, ungdom og barn i alderen 3 år og over.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressive - rapamune er indisert for profylakse av organavstødning hos voksne pasienter ved lav til moderat immunologisk risiko som mottar en nyretransplantasjon. det anbefales at rapamune brukes først i kombinasjon med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider for 2 til 3 måneder. rapamune kan videreføres som vedlikehold av behandling med kortikosteroider bare hvis ciclosporin microemulsion kan bli gradvis avviklet. rapamune er indisert for behandling av pasienter med sporadiske lymphangioleiomyomatosis med moderat lunge sykdom eller sviktende lungefunksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepinacetat - epilepsi - antiepileptics, - zebinix er indisert som tilleggsbehandling hos voksne, ungdommer og barn i alderen over 6 år, med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.