Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - contraccezione, postcoital - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, , contraccettivi di emergenza - contraccezione d'emergenza entro 120 ore (cinque giorni) di rapporti sessuali non protetti o fallimento contraccettivo.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemia tipo i - agenti modificanti i lipidi - glybera è indicato per pazienti adulti con diagnosi di carenza lipoproteica lipasi (lpld) familiare e affetto da attacchi di pancreatite grave o multipla nonostante le restrizioni di grasso nella dieta. la diagnosi di lpld deve essere confermata da test genetici. l'indicazione è limitata ai pazienti con livelli rilevabili di proteina lpl.

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intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrina, combinazioni, ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi - cani - trattamento delle infestazioni da pulci (ctenocephalides felis); il prodotto è persistente efficacia insetticida per fino a 4 settimane contro ctenocephalides felis. il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 5 settimane contro ixodes ricinus e fino a 3 settimane contro rhipicephalus sanguineus. un trattamento fornisce attività repellente (anti-alimentazione) contro le mosche della sabbia (phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane.

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intervet international b.v - fluralaner - ectoparassiticidi per uso sistemico, isoxazolines - dogs; cats - cani:- per il trattamento di zecche e infestazioni da pulci;il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo delle pulci, allergie dermatiti (fad). - per il trattamento della demodicosi causato da demodex canis;- per il trattamento della rogna sarcoptica (sarcoptes scabiei var. canis) infestazione. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - per il trattamento delle infestazioni con gli acari dell'orecchio (otodectes cynotis).

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - incivo, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, è indicato per il trattamento di genotipo 1 dell'epatite cronica c in pazienti adulti con malattia epatica compensata (compresa la cirrosi):chi sono naïve trattamento;che sono stati precedentemente trattati con interferone alfa (pegilato o non pegilato) da solo o in combinazione con ribavirina, compresi i pazienti relapser, partial responder e null responder.

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ceva santé animale - vaccino coxiella burnetii inattivato, ceppo nove mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

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zoetis belgium sa  - inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus - immunologici - gatti - per l'immunizzazione attiva dei gatti sani nove settimane o più anziani contro la panleucopenia felina e la leucemia felina virus e contro le malattie respiratorie causate da rinotracheite felina virus, il calicivirus felino e chlamydophila felis.

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boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito:jentadueto è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti non adeguatamente controllato il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o quelli già in trattamento con la combinazione di linagliptin e metformina. jentadueto è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti adulti non adeguatamente controllato il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - precoce del cancro al seno (ebc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con her2-positivo precoce del cancro al seno che hanno residui di malattia invasiva, nel seno e/o linfonodi, dopo neoadiuvante taxani base e her2-terapia mirata. cancro della mammella metastatico (mbc)kadcyla, come singolo agente, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo, non operabile, localmente avanzato o metastatico della mammella che hanno ricevuto in precedenza con trastuzumab e un taxano, separatamente o in combinazione. i pazienti devono avere:prima ricevuto la terapia per il carcinoma localmente avanzato o metastatico malattia, ordeveloped recidiva di malattia durante o entro sei mesi dalla conclusione terapia adiuvante.

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ucb pharma ltd - sodio oxibato - cataplexy; narcolepsy - altri farmaci sul sistema nervoso - trattamento della narcolessia con cataplessia in pazienti adulti.