Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, mensch - influenza-impfstoffe, influenza, lebend-attenuiert - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. die anwendung von fluenz tetra sollte auf offiziellen empfehlungen basieren.

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merck sharp & dohme b.v.  - hpv-typ 6 l1-protein hpv-typ 11 l1-protein hpv-typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - impfstoffe - gardasil ist ein impfstoff zur verwendung ab dem alter von 9 jahren zur prävention von:arealen genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva-und vaginal), arealen analer läsionen, gebärmutterhals-krebserkrankungen und analer krebserkrankungen in ursächlichem zusammenhang mit bestimmten onkogenen hpv-typen, die genitale warzen (condylomata acuminata) in ursächlichem zusammenhang mit spezifischen hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. der einsatz von gardasil sollte entsprechend den offiziellen empfehlungen.

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merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrat - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment von erwachsenen patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie eingestuft als who-funktionsklasse ii und iii zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und pulmonaler hypertonie, die mit einer bindegewebserkrankung assoziiert sind, gezeigt. pädiatrische populationtreatment von pädiatrischen patienten im alter von 1 jahr bis 17 jahren mit pulmonaler arterieller hypertonie. wirksamkeit in bezug auf die verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit oder pulmonale hämodynamik wurde bei primären pulmonalen hypertonie und pulmonale hypertonie bei angeborenen herzfehlern gezeigt.

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eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastische mittel - die halaven - monotherapie ist indiziert zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die nach mindestens einer chemotherapie zur behandlung einer fortgeschrittenen erkrankung fortgeschritten sind (siehe abschnitt 5). die vorherige therapie sollte ein anthrazyklin und ein taxan enthalten, es sei denn, die patienten waren für diese behandlungen nicht geeignet. halaven ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit inoperablem liposarcoma empfangen haben, haben vor der anthrazyklin-haltigen therapie (es sei denn, ungeeignet) für fortgeschrittene oder metastasierte erkrankung (siehe abschnitt 5.

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merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantes oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. die spezifische risiko-kategorien werden immunised werden ermittelt auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. die spezifische risiko-kategorien werden immunised werden ermittelt auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs:als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen;in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist;in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung;in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem frühen brustkrebs:nach der operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend);nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel;in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin;in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herceptin-therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasiertem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerherceptin in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung ihrer metastasierten erkrankung. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom, deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastische mittel - imlygic ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit inoperablen melanom, die regional oder weitläufig metastasierendem (stufe iiib, iiic und ivm1a) ist mit keine knochen, gehirn, lunge oder andere viszerale erkrankung.

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bavarian nordic a/s - modifizierte vaccinia ankara - bavarian nordic (mva-bn) virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andere virale impfstoffe, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 und 5. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin-natrium - venöse thromboembolie - antithrombotische mittel - inhixa ist indiziert für erwachsene:prophylaxe von venösen thromboembolien, besonders bei patienten, die sich orthopädischen, allgemeine oder onkologische chirurgie. prophylaxe von venösen thromboembolien bei patienten, die bettlägerig aufgrund akuten erkrankungen z.b. akute herzinsuffizienz, akute respiratorische insuffizienz, schwere infektionen, sowie verschlimmerung von rheumatischen erkrankungen verursacht immobilisierung des patienten (gilt für stärken von 40 mg/0. 4 ml). behandlung von tiefen venenthrombosen (dvt), kompliziert oder unkompliziert durch lungenembolie. behandlung der instabilen angina pectoris und non-q-wave-myokardinfarkt, in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). behandlung des akuten st-segment elevation myocardial infarction (stemi), einschließlich patienten, die konservativ behandelt werden oder die später unterziehen perkutane koronare angioplastie (gilt für stärken von 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml und 100 mg/1 ml). blutgerinnsel prävention in den extrakorporalen kreislauf während der hämodialyse.