Land: Den europeiske union
Språk: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Enoxaparin-Natrium
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antithrombotische Mittel
Venöse Thromboembolie
Inhixa ist indiziert für Erwachsene:Prophylaxe von venösen Thromboembolien, besonders bei Patienten, die sich orthopädischen, Allgemeine oder onkologische Chirurgie. Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei Patienten, die bettlägerig aufgrund akuten Erkrankungen z.B. akute Herzinsuffizienz, akute respiratorische Insuffizienz, schwere Infektionen, sowie Verschlimmerung von rheumatischen Erkrankungen verursacht Immobilisierung des Patienten (gilt für stärken von 40 mg/0. 4 mL). Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT), kompliziert oder unkompliziert durch Lungenembolie. Behandlung der instabilen angina pectoris und non-Q-wave-Myokardinfarkt, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASA). Behandlung des akuten ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), einschließlich Patienten, die konservativ behandelt werden oder die später Unterziehen perkutane koronare Angioplastie (gilt für stärken von 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL und 100 mg/1 mL). Blutgerinnsel Prävention in den extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.
Revision: 25
Autorisiert
2016-09-15
367 B. PACKUNGSBEILAGE 368 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INHIXA 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG INHIXA 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG INHIXA 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG INHIXA 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG INHIXA 10.000 IE (100 MG)/1 ML INJEKTIONSLÖSUNG Enoxaparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Inhixa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Inhixa beachten? 3. Wie ist Inhixa anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Inhixa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INHIXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Inhixa enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dies ist ein niedermolekulares Heparin (NMH). Inhixa wirkt auf zwei Arten: 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten. 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut. Inhixa wird angewendet, um: Blutgerinnsel im Blut zu behandeln, die Bildung von Blutgerinnseln in den folgenden Situationen zu verhindern: o vor und nach Operationen, o wenn Sie eine akute Erkrankung haben, die eine einges Les hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze (Injektion). Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Inhixa wird angewendet bei Erwachsenen zur: Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen, Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie, Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter Ausschluss einer Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder Operation bedarf, Langzeitbehandlung tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) und Rezidivprophylaxe bei Patienten mit einer aktiven Tumorerkrankung. Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse, Akutes Koronarsyndrom: – Therapie der instabilen Angina pectoris und des Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarktes (NSTEMI - non ST-segment elevation myocardial infarction) in Kombination mit oraler Gabe von Acetylsalicylsäure, – Therapie des akuten ST-Hebungs-Myokardinfarktes Les hele dokumentet