Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske midler - lenvima er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med progressiv, lokalt avansert eller metastatisk, differensiert (papillar/follicular/hürthle celle) skjoldbrusk carcinoma (dtc), refraktære til radioaktivt jod (rai). lenvima er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med avansert eller inoperabel hepatocellulært karsinom (hcc) som har mottatt noe tidligere systemisk terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - galle- og leverterapi - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - hormon-reseptor-positiv avansert brystkreft cancerafinitor er angitt for behandling av hormon-reseptor-positiv, her2/neu-negative avansert brystkreft, i kombinasjon med exemestane, i post-menopausal kvinner uten symptomatisk visceral sykdom etter tilbakefall eller progresjon etter en non-steroid aromatasehemmer. nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt eller middels differensiert nevroendokrine svulster i bukspyttkjertelen opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge originafinitor er angitt for behandling av inoperabel eller metastatisk, godt differensiert (klasse 1 eller klasse 2) ikke-funksjonell nevroendokrine svulster i fordøyelsessystemet eller lunge opprinnelse i voksne med progressiv sykdom. nyre-celle carcinomaafinitor er indisert for behandling av pasienter med avansert nyre-cell carcinoma, hvis sykdommen har kommet på eller etter behandling med vegf-rettet behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt enbrel i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. enbrel kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. enbrel er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. enbrel, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk artritt behandling av polyartritt (revmatoid faktor-positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte to år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. enbrel har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn to år. psoriasis artritt behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. enbrel har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritis bekhterevs sykdom (as) behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plaque psoriasis behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plaque psoriasis behandling av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte seks år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastiske midler - hepatocellulært carcinomanexavar er angitt for behandling av hepatocellulært karsinom. nedsatt celle carcinomanexavar er indisert for behandling av pasienter med avansert nedsatt cell carcinoma som har mislyktes før interferon-alfa eller interleukin-2 basert terapi eller som er vurdert uegnet for slik behandling. differensiert skjoldbrusk carcinomanexavar er indisert for behandling av pasienter med progressiv, lokalt avansert eller metastatisk, differensiert (papillar/follicular/hürthle celle) skjoldbrusk carcinoma, refraktære til radioaktivt jod.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemoragika - respreeza er indikert for vedlikeholdsbehandling, for å redusere utviklingen av emfysem hos voksne med dokumentert alvorlig alfa1-proteinaseinhibitormangel (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pasientene skal være under optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og vise tegn på progressiv lungesykdom (f.eks. lavere forsert ekspirasjonsvolum per sekund (fev1) spådd, svekket gå kapasitet eller økt antall eksaserbasjoner) som vurdert av en helsearbeider opplevd i behandlingen av alfa-1-proteinasen hemmer mangel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid arthritisorencia, i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (ra) hos voksne pasienter som svarte ikke til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) inkludert metotreksat (mtx) eller en tumor nekrose faktor (tnf)-alfa-hemmere. behandling av svært aktiv og progressiv sykdom hos voksne pasienter med revmatoid artritt som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. en reduksjon i utviklingen av joint skade og forbedring av fysisk funksjon har blitt demonstrert under behandling kombinasjon med abatacept og methotrexate. psoriasis arthritisorencia, alene eller i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt (psa) hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi inkludert mtx har vært utilstrekkelig, og for hvem ekstra systemisk behandling for psoriasis hudlesjoner er ikke nødvendig. polyartikulær juvenil idiopatisk arthritisorencia i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (pjia) i paediatric pasienter fra 2 år og eldre som har hatt utilstrekkelig respons på forrige dmard terapi. orencia kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multippel sklerose - immunsuppressive - behandling av voksne pasienter med tilbakevendende former for multippel sklerose (rms) med aktiv sykdom definert av kliniske eller imagingfunksjoner. behandling av voksne pasienter med tidlig primær progressiv multippel sklerose (ppms) i form av sykdom varighet og grad av funksjonshemming, og med bildebehandling funksjoner som er karakteristiske for inflammatorisk aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumaric syre - multippel sklerose, relapsing-remitting - selektive immunosuppressiva - mayzent er indisert for behandling av voksne pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose (spms) med aktiv sykdom dokumentert ved tilbakefall eller bildebehandling funksjoner av inflammatorisk aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.