Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitasoon - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - rosiglitazone on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve:kui monotherapy-patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustused või intoleranceas dual suukaudne ravi kombinatsioonis-metformiin, patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin-sulphonylurea, ainult patsientidel, kes näitavad, sallimatuse, et metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata monotherapy koos sulphonylureaas kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis-metformiin ja sulphonylurea, patsientidel (eriti ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi (vt lõik 4.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirok - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrekseedi dinaatrium-hemipentahüdraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. ciambra on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - inimeste koagulatsiooni faktor x - faktori x puudus - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex on näidustatud verejooksude episoodide raviks ja profülaktikaks ning perioperatiivseks raviks päriliku faktori x puudulikkusega patsientidel. coagadex on märgitud igas vanuses.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - veevaba betaiini - homotsüstiinuria - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungiin - candidiasis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - ravi invasiivse kandidoosi täiskasvanute ja laste patsientidel vanuses 1 kuu kuni < 18 aastat.