Norge - norsk - Statens legemiddelverk

medical valley invest ab - budesonid - kapsel med modifisert frisetting, hard - 3 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt c og må bare brukes som en del av en kombinasjon diett med interferon alfa-2b (voksne, barn (tre år og eldre) og ungdom). ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). vennligst referer også til interferon alfa-2b preparatomtale (smpc) for forskrivning informasjon bestemt for det produktet. naive patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for serum hepatitt-c-viruset (hcv), rna -. barn og adolescentsribavirin mylan er angitt, i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn og ungdom i tre år og eldre, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak-basis (se kapittel 4. tidligere behandling-svikt patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - hepatitt b overflate antigen - hepatitt b - vaksiner - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus, inactivated, containing antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagated in eggs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemisk influensavaksine bør brukes i henhold til offisiell veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - bor ikke-patogene escherichia coli o8:k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - griser - for aktive vaksinering av griser mot enterotoxigenic f4-positive escherichia coli for å:redusere forekomsten av moderat til alvorlig post-avvenning escherichia coli diaré (pwd) i griser;redusere kolonisering av huden og fekalier utgytelsen av enterotoxigenic f4-positive escherichia coli fra infiserte griser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - levende ikke-patogen escherichia coli o141: k94 (f18ac) og o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - griser - for aktiv immunisering av griser fra 18 dager mot enterotoksigen f4-positiv og f18-positiv escherichia coli for å redusere forekomsten av moderat til alvorlig post-avvenning e. coli diaré (pwd) hos smittede griser og for å redusere fekalutslipp av enterotoxigenisk f4-positiv og f18-positiv e. coli fra smittede griser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - levende aroa-gen slettet escherichia coli, type 078, stamme ec34195 - immunologicals for aves, live bakteriell vaksiner - chicken; turkeys - for aktiv immunisering av broilerkyllinger og fremtidige lag / oppdrettere for å redusere dødelighet og lesjoner (perikarditt, perihepatitt, airsacculitt) assosiert med escherichia coli serotype o78.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - valpesyke virus, belastning cdv bio 11/en, hjørnetann adenovirus type 2, belastning cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, belastning cpv-2b bio 12/b, hjørnetann parainfluensa type 2-virus, belastning cpiv-2 bio 15 (alle levende svekket), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, belastning mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, belastning mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, belastning mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, belastning mslb 1091... - live valpesyke virus + live hjørnetann adenovirus + live hjørnetann parainfluensa virus + live parvovirus + inaktivert leptospira, immunologicals for canidae - hunder - aktiv vaksinasjon av hunder fra 6 ukers alder:for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesyke virus,for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av hund adenovirus type 1,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund adenovirus type 2,for å hindre kliniske tegn, leucopoenia og viral utskillelse forårsaket av parvovirus,for å hindre kliniske tegn (nese og okulær utslipp) og redusere viral utskillelse forårsaket av hund parainfluensa virus,for å hindre kliniske tegn, infeksjon og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for å hindre kliniske tegn og urinutskillelse og redusere infeksjon forårsaket av l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae og for å forhindre kliniske tegn og redusere infeksjon og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - valpesyke virus, belastning cdv bio 11/en, hjørnetann adenovirus type 2, belastning cav-2 bio 13, parvovirus type 2b, belastning cpv-2b bio 12/b, hjørnetann parainfluensa type 2-virus, belastning cpiv-2 bio 15 (alle levende svekket), leptospira interrogans serogruppe australis serovar bratislava, belastning mslb 1088, l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, belastning mslb 1089, l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola, belastning mslb 1090, l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa, belastning mslb 1091... - live valpesyke virus + live hjørnetann adenovirus + live parainfl.viruset + live parvovirus + inaktivert rabies + inaktivert leptospira, immunologicals for canidae - hunder - aktiv vaksinasjon av hunder fra 8-9 ukers alder:for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesyke virus,for å forhindre dødelighet og kliniske tegn forårsaket av hund adenovirus type 1,for å hindre kliniske tegn og redusere viral utskillelse forårsaket av hund adenovirus type 2,for å hindre kliniske tegn, leucopoenia og viral utskillelse forårsaket av parvovirus,for å hindre kliniske tegn (nese og okulær utslipp) og redusere viral utskillelse forårsaket av hund parainfluensa virus,for å hindre kliniske tegn, infeksjon og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava,for å hindre kliniske tegn og urinutskillelse og redusere infeksjon forårsaket av l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola og l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,for å hindre kliniske tegn og redusere smitte og urinutskillelse forårsaket av l. interrogans serogruppe grippotyphosa serovar grippotyphosa og for å forhindre dødelighet, kliniske tegn og infeksjon forårsaket av rabiesvirus.