Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklibsuccinat - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - kisqali er angitt for behandling av kvinner med hormon-reseptor (hr)‑positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2)‑negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer eller fulvestrant som første endokrine-basert terapi, eller hos kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre‑ eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteinising hormon‑frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostata neoplasmer - antineoplastiske midler - tookad er indisert som monoterapi for voksne pasienter med tidligere ubehandlet, ensidig, lav risiko, adenocarcinoma av prostata med en forventet levealder ≥ 10 år og:klinisk stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, basert på høy oppløsning biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml;3 positive kreft kjerner med en maksimal kreft core lengde på 5 mm i én kjerne, eller 1-2 positiv kreft kjerner med ≥ 50 % kreft involvering i en kjerne eller en psa-tetthet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

glaxosmithkline as - paroksetinhydrokloridhemihydrat - tablett, filmdrasjert - 20 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

glaxosmithkline as - paroksetinhydrokloridhemihydrat - tablett, filmdrasjert - 10 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - binimetinib - melanom - antineoplastiske midler - binimetinib i kombinasjon med encorafenib er indisert for behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk melanom med en braf v600 mutasjon.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

aristo pharma gmbh - paroksetinhydrokloridhemihydrat - tablett, filmdrasjert - 20 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - nilemdo er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som ikke klarer å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin (se kapittel 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin intolerante, eller som et statin er kontraindisert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic syre, ezetimib - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid modifiserende midler - nustendi er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin i pasienter ikke klarer å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin i tillegg til ezetimibealone hos pasienter som enten statin-intolerante eller som et statin er kontraindisert, og er ikke i stand til å nå ldl-c mål med ezetimib alene,hos pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av bempedoic syre og ezetimib som separate tabletter med eller uten statin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirale midler til systemisk bruk - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.