Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoksil - hepatitt b, kronisk - nukleosid og nukleotid revers transkriptase inhibitorer - hepsera er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin-aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis for aktiv betennelse i leveren og fibrose. initiering av hepsera behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere til motstand er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig (se punkt 5.. 1);dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot hepsera.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfat - abdominal neoplasmer - antineoplastiske midler - vitrakvi som monoterapi er indisert for behandling av voksne og paediatric pasienter med solide svulster som viser en neurotrophic reseptor tyrosin kinase (ntrk) - genet fusion,som har en sykdom som er lokalt avansert eller metastatisk hvor kirurgisk reseksjon er sannsynlig å resultere i alvorlig sykelighet, andwho har ingen tilfredsstillende behandlingstilbud.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiske midler - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - eptinezumab - migrene lidelser - analgetika - vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - behandling for voksne og ungdom (12 år og eldre med kropp vekt minst 35 kg) infisert med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke nukleosid revers transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine og med en viral last ≤ 100.000 hiv 1 rna kopier/ml.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarate - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale midler til systemisk bruk - hiv-1 infectionviread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 17 kg mindre enn 22 kg. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 123 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier fra 17 kg mindre enn 22 kg, withcompensated leversykdom og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 22 kg mindre enn 28 kg. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 163 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier fra 22 kg mindre enn 28 kg, med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 6 til < 12 år som veier fra 28 kg til mindre enn 35 kg. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 204 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric pasienter i alderen 6 til < 12 år som veier fra 28 kg til mindre enn 35 kg, med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av viread i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som viread ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se punkt 5.. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-virus (se kapittel 4. 8 og 5. dekompensert leversykdom (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5. viread 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulater er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, fra 2 til < 6 år, og over 6 år, og for hvem en solid dose skjemaet er ikke egnet. viread 33 mg/g granulater er også indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne som en solid dose skjemaet er ikke egnet. hos voksne, demonstrasjon av nytte av viread i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som viread ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). valg av viread til å behandle antiretroviral erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectionviread 33 mg/g granulater er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne som en solid dose skjemaet er ikke egnet med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se punkt 5.. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-virus (se kapittel 4. 8 og 5. dekompensert leversykdom (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5. viread 33 mg/g granulater er også indisert for behandling av kronisk hepatitt b i paediatric patients2 til < 18 år som har en solid dose skjemaet er ikke egnet med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, og vedvarende forhøyet serum alt nivåer, eller histologiske dokumentasjon av moderat til alvorlig betennelse og/eller fibrose. med hensyn til beslutningen om å innlede behandling i paediatric pasienter, se kapittel 4. 2, 4. 4, 4. 8 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazide - hypertensjon - sirkulasjonssystem - rasitrio er indisert for behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av aliskiren, amlodipine og hydroklortiazid gitt samtidig på samme dose nivå som kombinasjonen.