Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderte autologe humane hornhindeepitelceller som inneholder stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - Øyemidler - behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig limbal stamcelleforskningen mangel (definert av tilstedeværelsen av overfladiske hornhinnen neovascularisation i minst to hornhinnen kvadranter, sentrale hornhinnen engasjement, og alvorlig svekket synsskarphet), ensidig eller bilaterale, på grunn av fysiske eller kjemisk okulær brannskader. det kreves minst 1-2 mm2 av uskadet limbus for biopsi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidacloprid, moxidectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av biting lus (trichodectes canis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis), sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (forårsaket av demodexkvalster canis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av sirkulerende microfilariae (dirofilaria immitis),behandling av kutan dirofilariosis (voksne stadier av dirofilaria repens)forebygging av kutan dirofilariosis (l3 larver av dirofilaria repens),reduksjon av sirkulerende microfilariae (dirofilaria repens),forebygging av angiostrongylosis (l4 larver og umodne voksne i angiostrongylus vasorum),behandling av angiostrongylus vasorum og crenosoma vulpis,forebygging av spirocercosis (spirocerca lupi),behandling av eucoleus (syn. capillaria) boehmi (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara canis, ancylostoma caninum og uncinaria stenocephala, voksne av toxascaris leonina og trichuris vulpis). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),behandling av øre midd infestation (otodectes cynotis),behandling av notoedric skabb (notoedres cati),behandling av lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (voksne),forebygging av lungworm sykdom (l3/l4 larver av aelurostrongylus abstrusus),behandling av lungworm aelurostrongylus abstrusus (voksne),behandling av øyet ormen thelazia callipaeda (voksne),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av infeksjoner med gastrointestinale nematoder (l4 larver, umodne voksne og voksne i toxocara cati og ancylostoma tubaeforme). produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (fad). ferretsfor ildere som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner:behandling og forebygging av flea infestation (ctenocephalides felis),forebygging av hjerteorm sykdom (l3 og l4 larver av dirofilaria immitis).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - bluetongue virus vaksine, serotype 8 (inaktivert) - inaktivert viral vaksiner, bluetongue virus, sauer - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multippelt myelom - immunsuppressive - imnovid i kombinasjon med bortezomib og dexamethasone er indisert ved behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandlingsregime inkludert lenalidomide. imnovid i kombinasjon med deksametason angis i behandlingen av voksen pasienter med tilbakefall og ildfaste myelom som har mottatt minst to tidligere behandlingsregimer, inkludert både lenalidomide og bortezomib, og har vist sykdomsprogresjon på den siste terapien.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og pioglitazon. i tillegg, incresync kan brukes til å erstatte separate tabletter av alogliptin og pioglitazone i de voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med type-2 diabetes mellitus allerede blir behandlet med denne kombinasjonen. etter initiering av behandling med incresync, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, incresync bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig pioglitazone terapi, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av incresync opprettholdes (se kapittel 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivert coxiella burnetii-vaksine, stamme nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivert kimærisk flavivirus-stamme yf-wn - immunologicals - hester - aktiv immunisering av hester mot west nile virus (wnv) for å redusere kliniske tegn på sykdom og lesjoner i hjernen og å redusere viraemi. immunitetens begynnelse: 2 uker etter primær vaksinering av to injeksjoner. varighet av immunitet: 12 måneder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcine circovirus type 2 orf2 protein - immunologicals for suidae - griser - for aktive vaksinering av griser over en alder av to uker mot svin circovirus type 2 (pcv2) for å redusere dødelighet, kliniske tegn, inkludert vekttap - og lesjoner i lymfoide vev forbundet med pcv2-relatert sykdom (pcvd). i tillegg er det vist at vaksinasjon reduserer pcv2 nasal shedding, viral belastning i blod og lymfoid vev og varighet av viraemi. beskyttelsen begynner så tidlig som to uker etter vaksinasjon og varer i minst 17 uker.