Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för frakturer. i postmenopausala kvinnor reducerar prolia signifikant risken för ryggrads-, icke-vertebral och höftfrakturer. behandling av benförlust i samband med hormon behandling hos män med prostatacancer ökad risk för frakturer. hos män med prostatacancer som får hormonablation minskar prolia signifikant risken för ryggradsfrakturer.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - läkemedel för behandling av bensjukdomar - förebyggande av skelett liknande händelser (patologisk fraktur, strålning och ben, ryggmärgen komprimering eller kirurgi till ben) hos vuxna med avancerad maligniteter involverar ben (se avsnitt 5. behandling av vuxna och skeletalt gammal ungdomar med giant cell tumör i ben, som är unresectable eller där kirurgisk resektion är sannolikt att resultera i svår sjukdom. .

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatemi - läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi - behandling av hyperfosfatemi hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom stadium 5 som får hemodialys eller peritonealdialys.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit enbrel i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. enbrel kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. enbrel är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. enbrel, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk artrit behandling av polyartrit (reumatoid faktor-positiv eller -negativ) och utökad oligoarthritis hos barn och ungdomar från två års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit-relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. enbrel har inte studerats på barn yngre än två år. psoriasisartrit behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. enbrel har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritis ankyloserande spondylit (as) behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke-röntgen axiell spondyloarthritis behandling av vuxna med svår icke-röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasis behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv-ljus (puva). pediatriska plack psoriasis behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från sex års ålder som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - mabcampath är indicerat för behandling av patienter med b-cell kronisk lymfatisk leukemi (bcll) för vilka fludarabin kombinationskemoterapi inte är lämpligt.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - konjugerade östrogener, bazedoxifene - postmenopause - konjugerade östrogener och bazedoxifene - duavive är indicerat för:behandling med östrogen bristsymptom hos postmenopausala kvinnor med livmodern (med minst 12 månader efter den sista menstruationen) för vilka behandling med gulkroppshormon-innehållande behandling inte är lämplig. den erfarenhet av att behandla kvinnor som är äldre än 65 år är begränsad.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronsyramonohydrat - hyperkalcemi - läkemedel för behandling av bensjukdomar - 4 mg / 5 ml och 4 mg / 100 ml:förebyggande av skelett-relaterade händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:behandling av osteoporos hos kvinnor efter menopaus, i män;vid ökad risk för fraktur, inklusive dem som har en senare låg-trauma höftfraktur. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid behandlingen:i post-menopausala kvinnor, i män;vid ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Den europeiske union - svensk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med valvulärt förmaksflimmer (nvaf) med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥ 75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack ( tia). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna.