Slovakia - slovakisk - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

uab medicinos linija karaliauciaus st. 29 lt-78374 siauliai, litva -

Slovakia - slovakisk - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

uab medicinos linija karaliauciaus st. 29 lt-78374 siauliai, litva -

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidón palmitát - schizofrénie - psycholeptika - triviálna injekcia s 3 mesačnými injekciami je indikovaná na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých pacientov, ktorí sú klinicky stabilní na 1 mesačnom injekčnom lieku paliperidón palmitátom.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - olysio je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých pacientov. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukémia, myeloid - antineoplastické činidlá - liečbu dospelých pacientov s novodiagnostikovanou de novo alebo sekundárna akútna myeloidná leukémia (aml), podľa klasifikácie svetová zdravotnícka organizácia (who), ktorí nie sú kandidátmi na štandardnej indukčnej chemoterapie.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirín hydrochlorid - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - edurant, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 (hiv‑1) infekcia u antiretrovírusová treatment‑naïve 12 rokov a starších s vírusovej záťaže ≤ 100 000 hiv‑1 nedetekovateľnej. rovnako ako u iných antiretrovirálnej liekov, genotypic odpor testovanie by sa malo riadiť použitie edurant.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterón acetátu - prostatické nádory - endokrinná terapia - zytiga je uvedená s prednizónom alebo prednisolone na:liečbu metastatickým kastrácia odolný proti rakovine prostaty u dospelých mužov, ktorí sú bez príznakov alebo mierne symptomatických po poruche androgén deprivácie terapia, pri ktorej chemoterapia nie je zatiaľ klinicky indicatedthe liečbu metastatickým kastrácia odolný proti rakovine prostaty u dospelých mužov, ktorých choroba pokročila na alebo po docetaxel založené chemoterapia režim.

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarát bedakilínu - tuberkulóza, odolná voči viacerým liečivám - antimycobacterials - sirturo je indikovaný na použitie ako súčasť vhodnej kombinácie režim pre pľúcne multidrug odolný tuberkulózy (mdr tb) u dospelých a dospievajúcich pacientov (12 rokov, do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou aspoň 30 kg), keď sa účinná liečba režim nemôže byť inak pozostáva z dôvodov odpor alebo znášanlivosť. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.