Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende dempet aviær infeksiøs bronkittvirusvariantstamme 4-91 - immunologicals for aves - kylling - aktiv immunisering av kyllinger for å redusere respiratoriske tegn på smittsom bronkitt forårsaket av variantstammen ib 4-91.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - lev aviær infeksiøs bronkittvirus, stamme d388 - live viral vaccines, domestic fowl - kylling - for aktiv immunisering av kyllinger for å redusere respiratoriske tegn på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av qx-lignende varianter av infeksiøst bronkittvirus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - mavacoxib - anti inflammatorisk og antirheumatic products - hunder - for behandling av smerte og betennelse forbundet med degenerativ felles sykdom hos hunder i tilfeller hvor kontinuerlig behandling som overstiger en måned er indikert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloksikam - amphenicols, kombinasjoner, antibakterielle midler for systemisk bruk - kveg - for terapeutisk behandling av bovint respiratorisk sykdom (brd) forbundet med pyrexia på grunn av mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni utsatt for florfenicol.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexate - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiske midler - i rheumatological og dermatologiske diseasesactive revmatoid artritt hos voksne pasienter. polyarthritic former for aktiv, alvorlig juvenil idiopatisk artritt (jia) i ungdom og barn i alderen 3 år og over når respons til ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids) har vært mangelfull. alvorlige, behandling-ildfaste, invalidiserende psoriasis som ikke responderer tilstrekkelig til andre former for behandling, for eksempel lysbehandling, psoralen og uv-a stråling (puva) terapi og retinoider, og alvorlig psoriasis artritt hos voksne pasienter. i oncologymaintenance behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (all) hos voksne, ungdom og barn i alderen 3 år og over.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt (pid) syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids med residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain-barré syndrom;kawasaki sykdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (cidp). kun begrenset erfaring er tilgjengelig for bruk av intravenøs immunglobuliner hos barn med cidp.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antithrombotic agents - thorinane er indikert for voksne for: - forebygging av venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk, generell eller oncological kirurgi. - forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter som er sengeliggende på grunn av akutt sykdom, inkludert akutt hjertesvikt, akutt respiratorisk svikt, alvorlige infeksjoner, samt forverring av revmatiske sykdommer forårsaker immobilisation av pasienten (gjelder til styrkene til 40 mg/0. 4 ml). - behandling av dyp venetrombose (dvt), komplisert eller ukomplisert av lungeemboli. - behandling av ustabil angina og ikke q-bølge myocardial infarction, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). - behandling av akutt st-segmentet elevation myocardial infarction (stemi) inkludert pasienter som vil bli behandlet konservativt eller som senere vil gjennomgå perkutan koronar angioplastikk (gjelder til styrkene til 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). - blodpropp forebygging i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse. forebygging og behandling av ulike lidelser relatert til blodpropp i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. halimatoz kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på ashalimatoz er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og / eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. psoriasis arthritishalimatoz er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen og å forbedre fysisk funksjon. psoriasishalimatoz er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz er angitt for behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos voksne og ungdom fra 12 år med en utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk hs terapi. crohns diseasehalimatoz er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og / eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunsuppressive - revmatoid arthritishefiya i kombinasjon med metotreksat, er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. hefiya kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt hefiya i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, i pasienter fra en alder av 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards). hefiya kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende (for effekten i monoterapi se punkt 5.. adalimumab har ikke blitt studert hos pasienter i alderen mindre enn 2 år. enthesitis-relaterte leddgikt hefiya er angitt for behandling av aktiv enthesitis-relaterte artritt hos pasienter, 6 år og eldre, som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som er intolerante, konvensjonell terapi (se punkt 5.. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as) hefiya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. axial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis som hefiya er indisert for behandling av voksne med alvorlig aksial spondyloarthritis uten røntgenologisk bevis på som, men med objektive tegn på betennelse av forhøyet crp og / eller mr-undersøkelse, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler. psoriasis arthritishefiya er angitt for behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. adalimumab har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. psoriasishefiya er angitt for behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk terapi. paediatric plakk psoriasishefiya er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. paediatric plakk psoriasishefiya er angitt for behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og unge fra 4 år som har hatt utilstrekkelig respons på eller er upassende kandidater for aktuell terapi og phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya er angitt for behandling av aktiv moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos voksne og ungdom fra 12 år med en utilstrekkelig respons på konvensjonell systemisk hs terapi. crohns diseasehefiya er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom hos voksne pasienter som ikke har respondert til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandling med et kortikosteroid og / eller et immunsuppressiv, eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric crohns diseasehefiya er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom i paediatric pasienter (fra 6 år) som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert primær ernæring terapi og et kortikosteroid og / eller en immunomodulator, eller som er intolerante til eller har kontraindikasjoner for slike behandlinger. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - hydrokortisonacceponat - kortikosteroider, dermatologiske preparater - hunder - for symptomatisk behandling av inflammatoriske og pruritiske dermatoser hos hunder. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.