REBOXETIN MESILAT - søkeresultat

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

silapo

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric patientstreatment av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i voksen og paediatric pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse. behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre‑eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). silapo kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (ingen jernmangel), hvis blod lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn). silapo er indikert for ikke-jern mangelfull voksne før store elektiv ortopedisk kirurgi har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner for å redusere eksponering for allogen blodoverføringer. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hemoglobin-konsentrasjon varierer mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med forventet moderat blodtap (900 1 800 ml). silapo kan brukes til å øke hemoglobin-konsentrasjon i symptomatisk anemi (hemoglobin konsentrasjon ≤10 g/dl) i voksne med lav - eller middels-1-risiko primære myelodysplastic syndromer (mds) som har lave serum erytropoietin (.