Duloxetin Pensa 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Duloksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Pensa Pharma AB

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

Duloksetinhydroklorid

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Duloxetin Pensa 30 mg harde enterokapsler
Duloxetin Pensa 60 mg harde enterokapsler
duloksetin (som hydroklorid)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duloxetin Pensa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duloxetin Pensa
3.
Hvordan du bruker Duloxetin Pensa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duloxetin Pensa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duloxetin Pensa er og hva det brukes mot
Duloxetin Pensa inneholder virkestoffet duloksetin. Duloxetin Pensa
øker nivået av serotonin og
noradrenalin i sentralnervesystemet.
Duloxetin Pensa brukes hos voksne for å behandle:
•
depresjon
•
generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller
nervøsitet)
•
diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende,
sviende eller verkende,
eller som et elektrisk sjokk). Det kan forekomme følelsestap i det
aktuelle området, eller en følelse
av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte)
Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetin
Pensa å virke innen to uker fra
behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Fortell legen din dersom du ikke
begynner å føle deg bedre etter at denne tiden har gått. For å
forhindre tilbakefall av depresjonen eller
angst kan legen fortsette å gi deg Duloxetin Pensa, selv om du føler
deg bedre.

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duloxetin Pensa 30 mg harde enterokapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder omtrent 63,7 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard.
Kapsler på omtrent 15 mm med ugjennomsiktig, blå topp og
ugjennomsiktig, hvit bunn med koden
"E127" påtrykt med svart blekk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av depressive lidelser.
Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Behandling av generalisert angstlidelse.
Duloxetin Pensa er indisert til voksne.
For mer informasjon, se pkt. 5.1.
4.2
Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
_Depressive lidelser _
Startdose og anbefalt vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig, med
eller uten mat. Doser over 60
mg én gang daglig, opptil maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut
fra et sikkerhetsperspektiv i
kliniske studier. Det er imidlertid ikke klinisk evidens for at
pasienter som ikke responderer på
anbefalt startdose, vil respondere på høyere doser.
Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 – 4 ukers behandling.
Etter fastslått antidepressiv respons anbefales
vedlikeholdsbehandling i flere måneder for å forhindre
tilbakefall. For pasienter som responderer på duloksetin og med en
historie med gjentatte depressive
episoder, kan ytterligere langtidsbehandling med dosering 60 til 120
mg/dag vurderes.
_Generalisert angstlidelse _
Anbefalt startdose hos pasienter med generalisert angstlidelse er 30
mg én gang daglig, med eller uten
mat. Hos pasienter med utilstrekkelig respons, bør dosen økes til 60
mg, som er den vanlige
vedlikeholdsdosen for de fleste pasienter.
Hos pasienter med komorbide depressive lidelser, er start- og
vedlikeholdsdosen 60 mg én gang daglig
(vennligst se også doseanbefalingen ovenfor).
2
Doser opptil 120 mg pr dag har vist seg å være effektive og har
blitt evaluert fra et
sikkerhetsperspektiv i kliniske studier. Hos pa