Duloxetin Krka 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Duloksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

Duloksetinhydroklorid

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Duloxetin Krka 30 mg hard enterokapsel
Duloxetin Krka 60 mg hard enterokapsel
duloksetin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duloxetin Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duloxetin Krka
3.
Hvordan du bruker Duloxetin Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duloxetin Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duloxetin Krka er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Duloxetin Krka inneholder virkestoffet duloksetin. Duloxetin Krka
øker nivået av serotonin og
noradrenalin i nervesystemet.
Duloxetin Krka brukes hos voksne for å behandle:
•
depresjon
•
generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller
nervøsitet)
•
diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende,
sviende eller verkende,
eller som et elektrisk sjokk. Det kan forekomme følelsestap i det
aktuelle området, eller en følelse
av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte).
Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetin
Krka å virke innen 2 uker fra
behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Fortell legen din dersom du ikke
begy

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duloxetin Krka 30 mg enterokapsel, hard
Duloxetin Krka 60 mg enterokapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver enterokapsel inneholder 30 mg duloksetin (som
duloksetinhydroklorid).
Hver enterokapsel inneholder 60 mg duloksetin (som
duloksetinhydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt: sukrose.
Hver 30 mg enterokapsel inneholder opptil 43 mg sukrose.
Hver 60 mg enterokapsel inneholder opptil 87 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard
30 mg: Hvite til nesten hvite pellets i en hard gelatinkapsel
størrelse 3 (gjennomsnittlig
lengde; 15,9 mm). Kapselbunnen er hvit, og kapseltoppen er mørkeblå.
Kapselbunnen er
merket med 30 i svart.
60 mg: Hvite til nesten hvite pellets i en hard gelatinkapsel
størrelse 1 (gjennomsnittlig
lengde: 19,4 mm). Kapselbunnen er gulgrønn, og kapseltoppen er
mørkeblå. Kapselbunnen er
merket med 60 i svart.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av depressive lidelser.
Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Behandling av generalisert angstlidelse.
Duloxetin Krka er indisert til voksne.
For mer informasjon se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Depressive lidelser _
Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig, med
eller uten mat. Doser over
60 mg én gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt
ut fra et
sikkerhetsperspektiv i kliniske studier. Det er imidlertid ikke
klinisk evidens for at pasienter
som ikke responderer på anbefalt startdose vil respondere på
høyere doser.
2
Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2 – 4 ukers behandling.
Etter fastslått antidepressiv respons, anbefales
vedlikeholdsbehandling i flere måneder for å
forhindre tilbakefall. For pasienter som responderer på duloksetin
og med en historie med
gjentatte depressive episoder, kan ytterligere langtidsbehandling med
dosering 60 til
120 mg/dag vurderes.
_Generalisert angstlidelse _
Anbefalt startdose hos pasienter med ge