Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - efavirenz er indisert i antiviral kombinationsbehandling av humane immunsvikt-virus-1 (hiv-1) -infiserte voksne, ungdom og barn 3 år og eldre. efavirenz ikke har vært tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom, nemlig hos pasienter med cd4 teller < 50 celler/mm3, eller etter svikt av protease inhibitor (pi)-inneholder regimer. selv om cross-motstand av efavirenz med proteasehemmere (pis) ikke har blitt dokumentert, er det per i dag ikke nok data om effekten av påfølgende bruk av pi-basert kombinasjonsbehandling etter svikt av regimer som inneholder efavirenz.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karsinom, basalcelle - antineoplastiske midler - erivedge er indisert for behandling av voksne pasienter med:- symptomatisk metastatisk basal cell carcinoma - lokalt avansert basal cell carcinoma uegnet for kirurgi eller strålebehandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - ibrance er angitt for behandling av hormon-reseptor (hr) positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft:i kombinasjon med en aromatasehemmer, i kombinasjon med fulvestrant i kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre - eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - incivo, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin, er indisert for behandling av genotype-1, kronisk hepatitt c hos voksne pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever):hvem er behandling naiv, som tidligere har vært behandlet med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) alene eller i kombinasjon med ribavirin, inkludert relapsers, delvise besvarelser og null-respondere.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sakinavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - invirase er indisert for behandling av hiv-1-infiserte voksne pasienter. invirase skal bare gis i kombinasjon med ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - ved ordinering av ketek bør det tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler og lokal forekomst av resistens. ketek er angitt for behandling av følgende infeksjoner:pasienter som er 18 år og oldercommunity-ervervet lungebetennelse, mild eller moderat. ved behandling av infeksjoner forårsaket av kjent eller mistenkt beta-lactam - og / eller makrolid-resistente stammer (i henhold til historie av pasienter eller nasjonal og / eller regional motstand data) dekket av den antibakterielle spektrum av telitromycin:akutt forverring av kronisk bronkitt;akutt bihulebetennelse;hos pasienter over 12 år og oldertonsillitis / pharyngitis forårsaket av streptococcus pyogenes, som et alternativ når betalaktamantibiotika er ikke egnet i land / regioner med en betydelig forekomst av makrolid-resistente s. pyogenes, når mediert av ermtr eller mefa.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - leddgikt, reumatoid - selektive immunosuppressiva - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotreksat) kan resultere i en økt risiko for alvorlige bivirkninger, derfor, initiering av leflunomide behandlingen må vurderes nøye med hensyn til disse nytte / risiko aspekter. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.