Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - bluetongue virus vaksine, serotype 8 (inaktivert) - immunologicals for ovidae - cattle; sheep - sheepfor den aktive vaksinering av sau fra 2. 5 måneder for å forhindre viraemi * og å redusere kliniske symptomer forårsaket av bluetongue virus serotype 8. cattlefor den aktive vaksinering av storfe fra 2. 5 måneder for å forhindre viraemi * forårsaket av bluetongue virus serotype 8. * (sykling verdi (ct) ≥ 36 ved en validert rt-pcr-metode, som indikerer ingen tilstedeværelse av virusgenomet).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert bluetongue virus, serotype 1, belastning btv-1/alg2006/01 e1 rp, inaktivert bluetongue virus, serotype 8, belastning btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, immunologicals, immunologicals for bovidae, storfe, inaktivert viral vaksiner - kveg - aktiv immunisering av storfe fra 3 måneder for forebygging av viraemi forårsaket av bluetongue virus (btv), serotyper 1 og 8. * (sykling verdi (ct) ≥ 36 ved en validert rt-pcr-metode, som indikerer ingen tilstedeværelse av virusgenomet).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals for ovidae, immunologicals for bovidae - sheep; cattle - aktiv immunisering av sau og storfe for å forhindre viraemi * og å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotype 8. * (under detekteringsnivået ved den validerte rt-pcr-metoden ved 3. 14log10 rna kopier / ml, som indikerer ingen smittsom virusoverføring). immunitetsbegyndelsen har blitt påvist 3 uker etter det primære vaksinasjonskurset. varigheten av immunitet for storfe og sau er 1 år etter det primære vaksinasjonskurset. varighet av immunitet er ennå ikke fullstendig etablert hos storfe eller sau, men foreløpige resultater fra pågående studier viser at varigheten er minst 6 måneder etter at det primære vaksinasjonskurset i sauene.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

glaxosmithkline as - ceftazidimpentahydrat - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 2 g

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxter medical ab - alanin / arginin / aspartinsyre / cystein / glutaminsyre / glysin / histidin / isoleucin / leucin / lysinmonohydrat / metionin / ornitinhydroklorid / fenylalanin / prolin / serin / taurin / treonin / tryptofan / tyrosin / valin / kaliumacetat / kalsiumkloriddihydrat / magnesiumacetattetrahydrat / natriumglyserofosfat, hydrert / glukosemonohydrat / olivenolje, renset / soyaolje, renset / natriumklorid - infusjonsvæske, emulsjon

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherzuma er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherzuma er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herzuma terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. herzuma bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk magekreft herzuma i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastro-esophageal krysset som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herzuma bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerogivri er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse treatmentsin kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke suitablein kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk diseasein kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkreft ogivri er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt)etter adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxelin kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant ogivri terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. ogivri bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller ebc som svulster har enten her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerogivri i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. ogivri bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

merz pharmaceuticals gmbh - botulinumtoksin type a - pulver til injeksjonsvæske, oppløsning - 50 e

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

merz pharmaceuticals gmbh - botulinumtoksin type a - pulver til injeksjonsvæske, oppløsning - 100 e

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).