Numeta G13E

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Ornitinhydroklorid / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Kaliumacetat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumacetattetrahydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Glukosemonohydrat / Olivenolje, renset / Soyaolje, renset / Natriumklorid

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Cysteine Glutamic Acid Glycine/////Histidine Isoleucine Moldovan/Lysinmonohydrat/Methionine/Ornitinhydroklorid/Phenylalanine/Proline/Serin Is/Taurine/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Kaliumacetat/Kalsiumkloriddihydrat/ Magnesiumacetattetrahydrat/Natriumglyserofosfat, hydrated/Glukosemonohydrat/olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner/sodium chloride

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Trekammerpose 10x300 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NUMETA G13E INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere
spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt barnets lege eller sykepleier dersom barnet ditt får
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Numeta G13E er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G13E
3.
Hvordan brukes Numeta G13E
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan oppbevares Numeta G13E
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Numeta G13E er og hva det brukes mot
Numeta G13E er en spesialisert ernæringsemulsjon beregnet for
premature nyfødte. Det gis gjennom en
slange som settes i barnets vene (blodåre), når barnet ikke er i
stand til å ta til seg all næring gjennom
munnen.
Numeta G13E leveres i form av en trekammerpose, med separate kamre
inneholdende:
•
50 g/100 ml glukoseoppløsning
•
5,9 g/100 ml pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter
•
12,5 g/100 ml lipidemulsjon (fettemulsjon).
Avhengig av barnets behov blandes to eller tre av disse løsningene
sammen i posen før blandingen gis til
barnet ditt.
Numeta G13E skal kun brukes under medisinsk tilsyn.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G13E
Barnet ditt skal ikke få Numeta G13E i følgende tilfeller:Med
glukoseoppløsningen og
aminosyre/elektrolyttoppløsningen blandet sammen i posen (2-i-1):
•
Dersom barnet er allergisk overfor egg, soya, peanøtter eller noen av
innholdsstoffene i dette
legemidlet eller komponenter i beholderen (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom barnets kropp har problemer med å bruke byggeklosser av
protein.
•
Dersom barnet har høye bl

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Numeta G13E infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dette legemidlet leveres i en pose med tre kammer. Hver pose
inneholder en steril, pyrogenfri
kombinasjon av en glukoseoppløsning, en pediatrisk
aminosyreoppløsning med elektrolytter
og en lipidemulsjon, som beskrevet nedenfor.
POSESTØRRELSE
GLUKOSEOPPLØSNING
50 G/100 ML
AMINOSYREOPPLØSNING
MED ELEKTROLYTTER
5,9 G/100 ML
LIPIDEMULSJON
12,5 G/100 ML
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Hvis lipidadministrasjon ikke er ønskelig, gjør utformingen av posen
det mulig å bare åpne
forseglingen mellom aminosyre/elektrolytt- og glukosekamrene, mens
forseglingen mellom
aminosyre- og lipidkamrene forblir intakt. Innholdet i posen kan
følgelig administreres med
eller uten lipider. Sammensetningen av legemidlet etter blanding av de
to (aminosyrer og
glukose, tokammerpose, 240 ml oppløsning) eller tre (aminosyrer,
glukose og lipid, tre-
kammerpose, 300 ml emulsjon) kamrene vises i tabellen nedenfor:
SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER
AKTIVERT
TOKAMMERPOSE (240 ML)
AKTIVERT
TREKAMMERPOSE
(300 ML)
AMINOSYREKAMMER
Alanin
0,75 g
0,75 g
Arginin
0,78 g
0,78 g
Aspartinsyre
0,56 g
0,56 g
Cystein
0,18 g
0,18 g
Glutaminsyre
0,93 g
0,93 g
Glycin
0,37 g
0,37 g
Histidin
0,35 g
0,35 g
Isoleucin
0,62 g
0,62 g
Leucin
0,93 g
0,93 g
Lysinmonohydrat
(ekvivalent med lysin)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Metionin
0,22 g
0,22 g
Ornitinhydroklorid
(ekvivalent med ornitin)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Fenylalanin
0,39 g
0,39 g
Prolin
0,28 g
0,28 g
Serin
0,37 g
0,37 g
Taurin
0,06 g
0,06 g
Treonin
0,35 g
0,35 g
Tryptofan
0,19 g
0,19 g
Tyrosin
0,07 g
0,07 g
2
SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER
AKTIVERT
TOKAMMERPOSE (240 ML)
AKTIVERT
TREKAMMERPOSE
(300 ML)
Valin
0,71 g
0,71 g
Kaliumacetat
0,61 g
0,61 g
Kalsiumkloriddihydrat
0,55 g
0,55 g
Magnesiumacetetattetrahydrat
0,10 g
0,10 g
Natriumglyserofosfat, hydrert
0,98 g
0,98 g
GLUKOSEKAMMER
Glukosemonohydrat
(ekvivalent med glukose, vannfri)
44,00 g
(40,00 g)
44,00 g
(40,00 g)
LIPIDKAMMER
Renset olivenol