Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Bromure de rocuronium
SANDOZ CANADA INCORPORATED
M03AC09
ROCURONIUM BROMIDE
10MG
Solution
Bromure de rocuronium 10MG
Intraveineuse
10X5ML
Prescription
NEUROMUSCULAR BLOCKING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126317001; AHFS:
APPROUVÉ
2008-10-24
_Injection de bromure de rocuronium _ _Page 1 de 38 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR INJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM (INJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM) Bromure de rocuronium Solution injectable de 10 mg/mL Stérile Bloqueur neuromusculaire squelettique non dépolarisant Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Date de révision : 20 mars 2019 Boucherville, QC, Canada J4B 1E6 N° de contrôle de la présentation : 224236 _Injection de bromure de rocuronium _ _Page 2 de 38 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE 3 CONTRE-INDICATIONS 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 4 EFFETS INDÉSIRABLES 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 13 SURDOSAGE 20 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE 20 STABILITÉ ET CONSERVATION 28 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION 29 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES 30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES 30 ESSAIS CLINIQUES 31 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE 31 TOXICOLOGIE 32 RÉFÉRENCES 34 PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR 37 _Injection de bromure de rocuronium _ _Page 3 de 38 _ Pr Injection de bromure de rocuronium Bromure de rocuronium Solution injectable de 10 mg/mL Stérile PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT VOIE D’ADMINISTRATION PRÉSENTATION ET TENEUR TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX Intraveineuse Solution injectable / 10 mg/mL acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, azote. Peut contenir de l’hydroxyde de sodium et(ou) de l’acide acétique glacial pour ajuster le pH à environ 4,0. INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE Injection de bromure de rocuronium (injection de bromure de rocuronium) est indiqué comme traitement d’appoint lors d’une anesthésie générale, dans le but de faciliter l’intubation endotrachéale normale ou l’intubation endotrachéale à séquence Les hele dokumentet