ROCURONIUM BROMIDE INJECTION Solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Bromure de rocuronium

Verfügbar ab:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-Code:

M03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

ROCURONIUM BROMIDE

Dosierung:

10MG

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

Bromure de rocuronium 10MG

Verabreichungsweg:

Intraveineuse

Einheiten im Paket:

10X5ML

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

NEUROMUSCULAR BLOCKING AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126317001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2008-10-24

Fachinformation

_Injection de bromure de rocuronium _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM
(INJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM)
Bromure de rocuronium
Solution injectable de 10 mg/mL
Stérile
Bloqueur neuromusculaire squelettique non dépolarisant
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Date de révision :
20 mars 2019
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
N° de contrôle de la présentation : 224236
_Injection de bromure de rocuronium _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
13
SURDOSAGE
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
20
STABILITÉ ET CONSERVATION
28
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
30
ESSAIS CLINIQUES
31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
31
TOXICOLOGIE
32
RÉFÉRENCES
34
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
37
_Injection de bromure de rocuronium _
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Pr
Injection de bromure de rocuronium
Bromure de rocuronium
Solution injectable de 10 mg/mL
Stérile
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
PRÉSENTATION ET
TENEUR
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Intraveineuse
Solution injectable /
10 mg/mL
acétate de sodium trihydraté, chlorure de
sodium, eau pour préparations injectables,
azote. Peut contenir de l’hydroxyde de
sodium et(ou) de l’acide acétique glacial
pour ajuster le pH à environ 4,0.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Injection de bromure de rocuronium (injection de bromure de
rocuronium) est indiqué comme
traitement d’appoint lors d’une anesthésie générale, dans le
but de faciliter l’intubation
endotrachéale normale ou l’intubation endotrachéale à séquence