ROCURONIUM BROMIDE INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Bromure de rocuronium

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

M03AC09

INN (International Name):

ROCURONIUM BROMIDE

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Bromure de rocuronium 10MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

10X5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

NEUROMUSCULAR BLOCKING AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126317001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2008-10-24

Summary of Product characteristics

_Injection de bromure de rocuronium _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM
(INJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM)
Bromure de rocuronium
Solution injectable de 10 mg/mL
Stérile
Bloqueur neuromusculaire squelettique non dépolarisant
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Date de révision :
20 mars 2019
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
N° de contrôle de la présentation : 224236
_Injection de bromure de rocuronium _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
13
SURDOSAGE
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
20
STABILITÉ ET CONSERVATION
28
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
30
ESSAIS CLINIQUES
31
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
31
TOXICOLOGIE
32
RÉFÉRENCES
34
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
37
_Injection de bromure de rocuronium _
_Page 3 de 38 _
Pr
Injection de bromure de rocuronium
Bromure de rocuronium
Solution injectable de 10 mg/mL
Stérile
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
PRÉSENTATION ET
TENEUR
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Intraveineuse
Solution injectable /
10 mg/mL
acétate de sodium trihydraté, chlorure de
sodium, eau pour préparations injectables,
azote. Peut contenir de l’hydroxyde de
sodium et(ou) de l’acide acétique glacial
pour ajuster le pH à environ 4,0.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Injection de bromure de rocuronium (injection de bromure de
rocuronium) est indiqué comme
traitement d’appoint lors d’une anesthésie générale, dans le
but de faciliter l’intubation
endotrachéale normale ou l’intubation endotrachéale à séquence