Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Metamizol sodný
VetViva Richter GmbH
QN02BB
Metamizole sodium (Metamizolum natricum monohydricum)
Injekční roztok
koně, skot, prasata, psi
Pyrazolones
Kódy balení: 9907672 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2019-08-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Rivalgin 500 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivalgin 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Metamizolum natricum monohydricum 500 mg (odpovídá metamizolum 443,1 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 30 mg Čirý, nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic. 4. INDIKACE Onemocnění koní, skotu, prasat a psů, u nichž lze očekávat pozitivní vliv centrálně analgetického, spasmolytického, antipyretického a slabě protizánětlivého účinku přípravku, jako jsou: Celkový útlum bolesti k potlačení nervozity a obranných reakcí způsobených bolestí. Útlum bolesti při kolikových stavech různého původu nebo spastické stavy vnitřních orgánů u koní a skotu. Ucpání jícnu cizími tělesy u koní, skotu a prasat. Horečnatá onemocnění, jako jsou těžká mastitida, MMA syndrom, chřipka prasat. Lumbago, tetanus (v kombinaci s tetanovým antisérem). Akutní a chronická artritida, revmatické stavy svalů a kloubů, zánět nervu, neuralgie, tendovaginitida. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Přípravek se nesmí používat u zvířat s poruchami krvetvorby. Nepodávat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému účinku. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech selhání srdce, jater nebo ledvin nebo gastrointestinální ulcerace. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích úč Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rivalgin 500 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Metamizolum natricum monohydricum 500 mg (odpovídá metamizolum 443,1 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylakohol (E1519) 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Onemocnění koní, skotu, prasat a psů, u nichž lze očekávat pozitivní vliv centrálně analgetického, spasmolytického, antipyretického a slabě protizánětlivého účinku přípravku, jako jsou: Celkový útlum bolesti k potlačení nervozity a obranných reakcí způsobených bolestí. Útlum bolesti při kolikových stavech různého původu nebo spastické stavy vnitřních orgánů u koní a skotu. Ucpání jícnu cizími tělesy u koní, skotu a prasat. Horečnatá onemocnění, jako jsou těžká mastitida, MMA syndrom, chřipka prasat. Lumbago, tetanus (v kombinaci s tetanovým antisérem). Akutní a chronická artritida, revmatické stavy svalů a kloubů, zánět nervu, neuralgie, tendovaginitida. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koček. Přípravek se nesmí používat u zvířat s poruchami krvetvorby. Nepodávat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému účinku. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech selhání srdce, jater nebo ledvin nebo gastrointestinální ulcerace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádná. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vzhledem k riziku anafylaktického šoku je třeba roztoky obsahující metamizol podávat pomalu, pokud jsou podávány nitrožilně. Vyhněte se současnému podání s Les hele dokumentet