Rivalgin 500 mg/ml Injekční roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktif bileşen:

Metamizol sodný

Mevcut itibaren:

VetViva Richter GmbH

ATC kodu:

QN02BB

INN (International Adı):

Metamizole sodium (Metamizolum natricum monohydricum)

Farmasötik formu:

Injekční roztok

Terapötik grubu:

koně, skot, prasata, psi

Terapötik alanı:

Pyrazolones

Ürün özeti:

Kódy balení: 9907672 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-14

Bilgilendirme broşürü

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
Rivalgin 500 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rivalgin 500 mg/ml injekční roztok
Metamizolum natricum monohydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metamizolum natricum monohydricum
500 mg
(odpovídá metamizolum 443,1 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
30 mg
Čirý, nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Onemocnění koní, skotu, prasat a psů, u nichž lze očekávat
pozitivní vliv centrálně analgetického,
spasmolytického, antipyretického a slabě protizánětlivého
účinku přípravku, jako jsou:
Celkový útlum bolesti k potlačení nervozity a obranných reakcí
způsobených bolestí.
Útlum bolesti při kolikových stavech různého původu nebo
spastické stavy vnitřních orgánů u koní
a skotu.
Ucpání jícnu cizími tělesy u koní, skotu a prasat.
Horečnatá onemocnění, jako jsou těžká mastitida, MMA syndrom,
chřipka prasat.
Lumbago, tetanus (v kombinaci s tetanovým antisérem).
Akutní a chronická artritida, revmatické stavy svalů a kloubů,
zánět nervu, neuralgie, tendovaginitida.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Přípravek se nesmí používat u zvířat s poruchami krvetvorby.
Nepodávat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému
účinku.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech selhání srdce, jater nebo ledvin nebo
gastrointestinální ulcerace.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích úč

Ürün özellikleri

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rivalgin 500 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metamizolum natricum monohydricum
500 mg
(odpovídá metamizolum 443,1 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylakohol (E1519)
30 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Onemocnění koní, skotu, prasat a psů, u nichž lze očekávat
pozitivní vliv centrálně analgetického,
spasmolytického, antipyretického a slabě protizánětlivého
účinku přípravku, jako jsou:
Celkový útlum bolesti k potlačení nervozity a obranných reakcí
způsobených bolestí.
Útlum bolesti při kolikových stavech různého původu nebo
spastické stavy vnitřních orgánů u koní
a skotu.
Ucpání jícnu cizími tělesy u koní, skotu a prasat.
Horečnatá onemocnění, jako jsou těžká mastitida, MMA syndrom,
chřipka prasat.
Lumbago, tetanus (v kombinaci s tetanovým antisérem).
Akutní a chronická artritida, revmatické stavy svalů a kloubů,
zánět nervu, neuralgie, tendovaginitida.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Přípravek se nesmí používat u zvířat s poruchami krvetvorby.
Nepodávat podkožně vzhledem k možnému lokálně dráždivému
účinku.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případech selhání srdce, jater nebo ledvin nebo
gastrointestinální ulcerace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádná.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k riziku anafylaktického šoku je třeba roztoky
obsahující metamizol podávat pomalu,
pokud jsou podávány nitrožilně.
Vyhněte se současnému podání s