Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BH01
sitagliptin
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, Ristaben ir norādīts, lai uzlabotu glycaemic kontrole:kā monotherapy:pacientiem nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrošanu, vieni un kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus metformīns vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontrole;sulfonilurīnvielas pamata, kad diētu un vingrošanu, plus maksimālā pieļaujama devu sulfonilurīnvielas pamata, vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli un, ja metformīns ir nevietā, jo kontrindikācijas vai neiecietība;a peroxisome proliferator aktivizēts receptoru-gamma (PPARy) agonistu (i. a thiazolidinedione), kad izmantot PPARy agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus PPARy agonistu vien nenodrošina pietiekamu glycaemic kontroli;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar sulfonilurīnvielas pamata, un metformīns, kad diētu un vingrošanu, plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole;PPARy agonists un metformīns, kad izmantot PPARy agonistu ir gadījumā un tad, ja diēta un fiziskā plus dual terapija ar šīm zālēm nesniedz pienācīgu glycaemic kontrole. Ristaben ir arī norādīts, kā add-on, lai insulīnu (ar vai bez metformīns) tad, ja diēta un fiziskā plus stabilu devu insulīna nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.
Revision: 27
Autorizēts
2010-03-15
34 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 35 Lietošanas instrukcija: informācija pa CIENTAM RISTABEN 25 mg apvalkotā S TABLETES RISTABEN 50 MG APVAL kotās tabletes RISTABEN 100 mg apvalkotās tabletes sitagliptin PIRMS zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet v ISU INSTRUKCIJU , jo tā satur Jums svarīgu informāciju . - Saglabājiet šo instrukciju ! Iesp ējams, ka vēlāk to vajadzēs pārla s īt. - Ja Jums rodas jebkādi jau t ājumi, vaicājiet ārstam , farmaceitam vai medmāsai . - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . - Ja Jums roda s jebkādas blakusparādī b as, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Ristaben un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirm s Ristaben lietošanas 3. Kā li etot Ristaben 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ristaben 6. Iepakojuma saturs un cita informāci ja 1. Kas ir Ristaben un kādam nolūkam t O LIETO Ristaben satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko sauc par DPP- 4 inhibitoriem (dipept idilpeptidāzes - 4 inhibitoriem), līdzeklis , kas pazem ina cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā sa r ažotā cukura daudzumu . Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot vienas paš as vai kombinācijā ar dažām citām zālēm (insulīnu, me t formīnu, sulfonilurīnvielas a t vasinājumiem vai glitazoniem) , kas pazemina cukura l īmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta ārstēšanai vienlaikus ar uztura un fizisko vingrinājum u p lānu . Kas ir 2. tipa cukura diabēts Les hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ristaben 25 mg apvalkotās tabletes Ristaben 50 mg apvalkotās tabletes Ristaben 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ristaben 25 mg apvalkotās tablet es Katra tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 25 mg sitagliptīna ( sitagliptin). Ristaben 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( sitagliptin). Ristaben 100 mg ap valkotās tabletes Katra tablete satur sitagliptīna fosfāta monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna ( sitagliptin). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Ristaben 25 mg apvalkotās table tes Apa ļa, rozā apvalkotā tablete ar “221” vienā pusē. Ristaben 50 mg apvalkotās tabletes Apaļa, gaišas smilškrāsas apvalkotā tablete ar “112” vienā pusē. Ristaben 100 mg apvalkotās tablet es Apaļa, sm i lškrāsas apvalkotā tablete ar “277” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas P ieaugušiem p acientiem ar 2. tipa cukura diabētu Ristaben indicēt s glikēmijas kontroles uzlabošanai : kā monoterapija : • pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu kontro li un kuriem metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar : • metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar metformīn a monoterapiju nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli ; • sulfonilu rīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar augstāko pieļaujamo sulf o nilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli un ja metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju un nepanesības dēļ ; • peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora ( PPAR ) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem PPAR agonis Les hele dokumentet