Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Buserelin
Intervet International, B.V.
QH01CA
Buserelin (Buserelinum)
Injekční roztok
koně, králíci, skot, prasata
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9990249 - 1 x 10 ml - lahvička
1995-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE RECEPTAL 4 µg /ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RECEPTAL 4,0 µ g /ml injekční roztok Buserelinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Receptal je čirý bezbarvý roztok obsahující v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Buserelinum (ut Buserelini acetas) 4,0 µ g POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg 4. INDIKACE Krávy: - léčba neplodnosti spojená s folikulárními cystami - zlepšení procenta zabřeznutí, následně po injekci v čase umělé inseminace nebo v průběhu luteální fáze po umělé inseminaci - synchronizace říje a ovulace (umožňující fixní dobu umělé inseminace) ve spojení s aplikací prostaglandinu F2α nebo progestagenu Klisny: - indukce ovulace, když je přítomen zralý folikul a synchronizace ovulace se přibližuje páření klisen - zlepšení procenta zabřeznutí po aplikaci v průběhu luteální fáze následované pářením nebo umělou inseminací Prasničky: indukce ovulace po synchronizaci říje, tj. na konci folikulární fáze, v návaznosti na zlepšení zabřezávání v případě použití jednoho fixního času inseminačního programu 1 Ramlice: - indukce ovulace - zlepšení procenta zabřezávání 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy, klisny, prasničky, ramlice. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Krávy: folikulární cysty s i bez příznaků Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RECEPTAL 4 µg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buserelinum (ut Buserelini acetas) 4,0 µ g POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy, klisny, prasničky, ramlice. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy: - léčba neplodnosti spojená s folikulárními cystami - zlepšení procenta zabřeznutí, následně po injekci v čase umělé inseminace nebo v průběhu luteální fáze po umělé inseminaci - synchronizace říje a ovulace (umožňující fixní dobu umělé inseminace) ve spojení s aplikací prostaglandinu F2α nebo progestagenu Klisny: - indukce ovulace, když je přítomen zralý folikul a synchronizace ovulace se přibližuje páření klisen - zlepšení procenta zabřeznutí po aplikaci v průběhu luteální fáze následované pářením nebo umělou inseminací Prasničky: indukce ovulace po synchronizaci říje, tj. na konci folikulární fáze, v návaznosti na zlepšení zabřezávání v případě použití jednoho fixního času inseminačního programu Ramlice: - indukce ovulace - zlepšení procenta zabřezávání 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádné 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dodržujte pravidla asepse při injekčním podání přípravku. Zejména po intramuskulárním podání se mohou, v případě infiltrace anaerobních bakterií do tkáně v místě injekčního podání, vyskytnout anaerobní infekce. Skot: Krávy, které při zahájení inseminační sezóny nemají cyklus, by měly být přednostně léčeny kombinací buserelinu a progestagenů spíše, než kombinací buserelinu a prostaglandi Les hele dokumentet