Receptal 4 μg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Buserelin

Tilgængelig fra:

Intervet International, B.V.

ATC-kode:

QH01CA

INN (International Name):

Buserelin (Buserelinum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

koně, králíci, skot, prasata

Terapeutisk område:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9990249 - 1 x 10 ml - lahvička

Autorisation dato:

1995-12-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RECEPTAL 4 µg /ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RECEPTAL 4,0
µ
g /ml injekční roztok
Buserelinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Receptal je čirý bezbarvý roztok obsahující v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buserelinum (ut Buserelini acetas) 4,0
µ
g
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
4.
INDIKACE
Krávy:
- léčba neplodnosti spojená s folikulárními cystami
- zlepšení procenta zabřeznutí, následně po injekci v čase
umělé inseminace nebo v průběhu luteální
fáze po umělé inseminaci
- synchronizace říje a ovulace (umožňující fixní dobu umělé
inseminace) ve spojení s aplikací
prostaglandinu F2α nebo progestagenu
Klisny:
- indukce ovulace, když je přítomen zralý folikul a synchronizace
ovulace se přibližuje páření klisen
- zlepšení procenta zabřeznutí po aplikaci v průběhu luteální
fáze následované pářením nebo umělou
inseminací
Prasničky:
indukce ovulace po synchronizaci říje, tj. na konci folikulární
fáze, v návaznosti na zlepšení
zabřezávání v případě použití jednoho fixního času
inseminačního programu
1
Ramlice:
- indukce ovulace
- zlepšení procenta zabřezávání
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy, klisny, prasničky, ramlice.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Krávy:
folikulární cysty s i bez příznaků

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RECEPTAL 4 µg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buserelinum (ut Buserelini acetas) 4,0
µ
g
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy, klisny, prasničky, ramlice.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy:
- léčba neplodnosti spojená s folikulárními cystami
- zlepšení procenta zabřeznutí, následně po injekci v čase
umělé inseminace nebo v průběhu luteální
fáze po umělé inseminaci
- synchronizace říje a ovulace (umožňující fixní dobu umělé
inseminace) ve spojení s aplikací
prostaglandinu F2α nebo progestagenu
Klisny:
- indukce ovulace, když je přítomen zralý folikul a synchronizace
ovulace se přibližuje páření klisen
- zlepšení procenta zabřeznutí po aplikaci v průběhu luteální
fáze následované pářením nebo umělou
inseminací
Prasničky:
indukce ovulace po synchronizaci říje, tj. na konci folikulární
fáze, v návaznosti na zlepšení
zabřezávání v případě použití jednoho fixního času
inseminačního programu
Ramlice:
- indukce ovulace
- zlepšení procenta zabřezávání
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Dodržujte pravidla asepse při injekčním podání přípravku.
Zejména po intramuskulárním podání se
mohou, v případě infiltrace anaerobních bakterií do tkáně v
místě injekčního podání, vyskytnout
anaerobní infekce.
Skot:
Krávy, které při zahájení inseminační sezóny nemají cyklus,
by měly být přednostně léčeny
kombinací buserelinu a progestagenů spíše, než kombinací
buserelinu a prostaglandi