Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Котки
Имуномодулатори за котки,на
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Нарушенията на имунитета са демонстрирани една седмица след основния ваксинационен курс за ринотрахеит, калицивирус, компоненти на Chlamydophila felis и панлевкопения. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
упълномощен
2005-02-23
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА : PUREVAX RCPCH ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim AnimalHealth France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest ФРАНЦИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Purevax RCPCh Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ За доза от 1 ml или 0,5 ml: ЛИОФИЛИЗАТ: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Инактивиран котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген........... ......... ≥ 2,0 ELISA U. Атенюирана _Chlamydophila felis_ (щам 905) ................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ............................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ЕКСЦИПИЕНТИ: Гентамицин, най-много ................................................................................................................. 28 µg РАЗТВОРИТЕЛ: Вода за инжекции, до..................................................................................... ......1 ml или 0,5 ml 1 Les hele dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Purevax RCPCh лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ За доза от 1 ml или 0,5 ml: Лиофилизат: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Атенюиран вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2) ....................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Инактивирани антигени на котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) ........... ≥ 2,0 ELISA U. Атенюирана _Chlamydophila felis_ (щам 905) ≥ 10 3,0 EID 50 2 Атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV) ............................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 ЕКСЦИПИЕНТИ: Гентамицин, най-много ................................................................................................................. 28 µg Разтворител : Вода за инжекции, до.................................................................................................1 ml или 0,5ml 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2 ембрио инфекциозна доза 50% За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Лиофилизат: хомогенна бежова пелета. Разтворител: бистър безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВ Les hele dokumentet