Purevax RCPCh

30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 3660 6000

Facsimile

+44 (0)20 3660 5545

Send a question via our website

www.ema.europa.eu/contact

EMA/45991/2008

EMEA/V/C/000088

Резюме на EPAR за обществено ползване

Purevax RCPCh

Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка хламидиоза, котешка

панлевкопения (жива атенюирана) и котешка калицивироза (инактивирана)

Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка(EPAR). В него

се разяснява как Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява

проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва

ветеринарномедицинският продукт.

Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с вашия ветеринарен лекар. Ако се

нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на вашето животно,

обърнете се към вашия ветеринарен лекар. Ако желаете повече информация за основанията на

препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).

Какво представлява Purevax RCPCh?

Purevax RCPCh е ветеринарна ваксина, която съдържа:

атенюиран (отслабен) вирус на котешки херпесен ринотрахеит (щам FHV F2),

инактивирани (убити) антигени от котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1),

атенюиран Chlamydophila felis (щам 905),

атенюиран вирус на котешка панлевкопения (PLI IV).

Purevax RCPCh се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и

разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.

За какво се използва Purevax RCPCh?

Purevax RCPCh се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу

следните заболявания:

котешки вирусен ринотрахеит (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);

котешка калицивироза (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се

причинява от калицивирус);

котешка хламидиоза (грипоподобно заболяване, което се причинява от бактерията C. felis);

котешка панлевкопения (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и се

причинява от парвовирус).

Purevax RCPCh

EMA/45991/2008

Страница 2/3

Ваксината помага за намаляване на симптомите на тези заболявания. Тя помага също за намаляване

на отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след

ваксинацията. Може също да предотврати смърт от панлевкопения.

Ваксината се дава в две дози под формата на подкожни инжекции. Първата инжекция трябва да се

приложи на котета на възраст най-малко осем седмици, а втората инжекция — три до четири седмици

по-късно. Ако котето има високи нива на антитела, получени от майката в утробата и с млякото,

първата ваксинация трябва да се отложи до достигане на 12-седмична възраст. Котката трябва да бъде

реваксинирана срещу всички включени във ваксината заболявания една година след първия

ваксинационен курс, след това всяка година за хламидиоза и на всеки три години за ринотрахеит,

калицивироза и панлевкопения.

Как действа Purevax RCPCh?

Purevax RCPCh е ваксина. Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествените

защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване. Purevax RCPCh съдържа малки

количества от отслабени или убити вируси и бактерии, които причиняват ринотрахеит, калицивироза,

хламидиоза и панлевкопения по котките.

При прилагане на ваксината имунната система на котката разпознава отслабените или убити вируси и

отслабените бактерии като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. Впоследствие, когато отново

бъде изложена на вируси, имунната система ще може да произвежда антитела по-бързо. Антителата

ще помогнат за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси или бактерии. Ако на

по-късен етап от живота си котката бъде изложена на някой от тези вируси, тя или няма да се зарази,

или инфекцията ще протече много по-леко.

Как е проучен Purevax RCPCh?

Ефективността на Purevax RCPCh е проучена в няколко изпитвания при лабораторни условия, при

които котките са ваксинирани и след това инфектирани с херпес вирус, калицивирус, C. felis или

парвовирус. В практическите проучвания с Purevax RCPCh са разгледани основната схема на

ваксинация (2 инжекции през 3—4 седмици) и бустерната ваксинация. Проучванията включват млади

и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета. Основната мярка за ефективност е нивото

на антитела в кръвта срещу вирусите и бактериите, включени във ваксината.

Какви ползи от Purevax RCPCh са установени в проучванията?

В лабораторни условия е показано, че Purevax RCPCh осигурява защита срещу изброените по-горе

заболявания. В практическото проучване на основната ваксинация е отбелязано увеличение на

антителата срещу вируса на котешки херпесен ринотрахеит, инфекция с вируса на калицивирозата и

вируса на котешка панлевкопения. Не беше възможно да се открие увеличение на антителата срещу

C. felis поради високите нива на антитела при котките в началото на проучването. В проучването,

разглеждащо бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесен ринотрахеит,

инфекция с вируса на калицивирозата, котешка панлевкопения и C. felis се запазват във високо ниво

или леко се повишават.

Какви са рисковете, свързани с Purevax RCPCh?

В някои случаи котките развиват преходна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и

анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), която

продължава един или два дни. Възможна е появата на локална реакция на мястото на инжектиране, с

лека болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), която изчезва до една или две седмици. За

Purevax RCPCh

EMA/45991/2008

Страница 3/3

пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Purevax RCPCh, вижте листовката.

Purevax RCPCh не трябва да се използва при бременни котки.

Какви са предпазните мерки за лицата, които прилагат

ветеринарномедицинския продукт или влизат в контакт с животното?

При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се

предостави листовката или етикетът на продукта. С ваксината не трябва да боравят хора със слаба

имунна система. Ако се случи самоинжектиране при тези хора, съобщете на лекаря, че е извършено

самоинжектиране с жива хламидиална ваксина.

Какви са основанията за одобряване на Purevax RCPCh?

Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от

Purevax RCPCh превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Purevax RCPCh да

бъде издаден лиценз за употреба. Съотношението полза/риск може да се намери в модула с научното

обсъждане в настоящия EPAR.

Допълнителна информация за Purevax RCPCh:

Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Purevax RCPCh на

23 февруари 2005 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери върху

етикета/външната опаковка.

Дата на последно актуализиране на текста: януари 2015 г.