Prac-tic
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
06-09-2018
Preparatomtale
(SPC)
06-09-2018
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
27-09-2013
Aktiv ingrediens:
пирипрол
Tilgjengelig fra:
Elanco GmbH
ATC-kode:
QP53AX26
INN (International Name):
pyriprole
Terapeutisk gruppe:
Кучета
Terapeutisk område:
Ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди
Indikasjoner:
Лечението и предотвратяването на инфекция с бълхи (Ctenocephalides canis и C. felis) при кучета. Ефикасността срещу нови инфекции с бълхи продължава да трае минимум 4 седмици. Лечение и профилактика на инфекция кърлеж (ixodes рициново, Rhipicephalus sanguineus, кърлежи ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) при кучета. Ефикасността срещу кърлежите продължава 4 седмици.
Produkt oppsummering:
Revision: 10
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2006-12-18
Informasjon til brukeren
33
B. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА:
PRAC-TIC РАЗТВОР ЗА ЛОКАЛНА УПОТРЕБА
(СПОТ-ОН)
ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценз за употреба:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата
:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за много малки кучета
Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за малки кучета
Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за средни кучета
Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за големи кучета
Pyriprole
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един
ml
съдържа
125
mg
pyriprolе
като
безцветен
до
жълт,
бистър
разтвор
за
външно
приложение върху кожата.
Една пипета съдържа:
ЕДИНИЧНА
ДОЗА
PYRIPROLE
Prac-tic за много малки кучета
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic за малки кучета
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic за средни кучета
2,2 ml
275 mg
Prac-tic за големи кучета
5,0 ml
625 mg
Разтворът съдържа и 0,1 %
бутилхидрокситолуен (E321).
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение и профилактика срещу
опаразитяване с бълхи (
_Ctenocephalides canis_
и
_C. felis_
).
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за много малки кучета
Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за малки кучета
Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за средни кучета
Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба
(спот-он) за големи кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Pyriprole 125 mg
Една пипета съдържа:
ЕДИНИЧНА
ДОЗА
PYRIPROLE
Prac-tic за много малки кучета
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic за малки кучета
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic за средни кучета
2,2 ml
275 mg
Prac-tic за големи кучета
5,0 ml
625 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0,1 % Бутилхидрокситолуен (Е321)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Безцветен до жълт, бистър разтвор за
прилагане върху ограничен участък.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Куче.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Лечение и профилактика на
опараразитяване с бълхи
(
_Ctenocephalides_
_canis _
и
_C. felis_
) при
кучета. Ефикасността срещу нови
опаразитявания с бълхи е с
продължителност минимум 4
седмици.
Лечение и профилактика на
опа
Les hele dokumentet
