Land: Sveits
Språk: fransk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus, polysaccharida haemophili influenzae typus B 1482 conjugata cum toxoido tetani
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07CA06
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus, polysaccharida haemophili influenzae typus B 1482 conjugata cum toxoido tetani
Poudre et suspension pour suspension injectable
I) composant DPTa-IPV (suspension): toxoidum diphtheriae min. 20 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., bordetellae pertussis antigenum: toxoidum pertussis 25 µg et haemagglutininum filamentosum 25 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., aluminium 0.3 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, formaldehydum, medium 199 cum phenylalaninum 12.5 µg et kalium, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, phenoxyethanolum, ethanolum anhydricum 2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycinum, streptomycinum, polymyxini B sulfas. II) composant Hib (poudre): polysaccharida haemophili influenzae typus B 1482 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, trometamolum, saccharum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, pro praeparatione.
B
Les vaccins
dès le 2eme mois révolu jusqu'au 24eme mois révolu, Immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite et l'haemophilus influenzae type b
zugelassen
1999-08-18
Pentavac® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Composition Principes actifs Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes de Bordetella pertussis (anatoxine coquelucheuse purifiée, hémagglutinine filamenteuse purifiée), virus poliomyélitiques inactivés (types 1, 2 et 3), polyoside d'Haemophilus influenzae de type b (polyribosyl ribitol phosphate) conjugué à la protéine tétanique (Hib-(PRP-T)). Système hôte pour le vaccin antipoliomyélite inactivé: cellules VERO. Excipients Suspension de DTPa-IPV: hydroxyde d'aluminium hydraté pour adsorption (comme adjuvant) corresp. à aluminium 0,3 mg Al3+, formaldéhyde, phénoxyéthanol, éthanol anhydre 2 mg, Milieu 199 (composé d'acides aminés [dont 12,5 µg de phénylalanine], sels minéraux [dont sodium et potassium], vitamines et autres composants [dont glucose]), acide acétique glacial et/ou hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH, eau pour préparations injectables. Traces de glutaraldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B. Lyophilisat de Hib: trométamol, saccharose, acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et suspension pour suspension injectable. Pentavac est formé par 2 composantes partielles: un flacon contenant de la poudre de Hib et une seringue préremplie contenant une suspension de DTPa-IPV (0,5 ml) utilisée pour dissoudre la poudre de Hib. Anatoxine diphtérique1 au moins 20* UI2, 3 Anatoxine tétanique1 au moins 40* UI2, 3 Antigènes de Bordetella pertussis: Anatoxine coquelucheuse purifiée1 25 µg Hémagglutinine filamenteuse purifiée1 25 µg Virus poliomyélitiques inactivés: Type 1 40 U.D.4 Type 2 8 U.D.4 Type 3 32 U.D.4 Polyoside d'Haemophilus influenzae de type b (polyribosyl ribitol phosphate) conjugué à la protéine tétanique (Hib-(PRP- T)) 10 µg 1 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté corresp. à aluminium 0,3 mg Al3+. * Limite inférieure de l'intervalle de confiance (p = 0,95). 2 UI = unités internationales. 3 Ou act Les hele dokumentet