Pemetrexed medac
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
09-08-2022
Preparatomtale
(SPC)
09-08-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
09-12-2015
Aktiv ingrediens:
пеметрексед
Tilgjengelig fra:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
ATC-kode:
L01BA04
INN (International Name):
pemetrexed
Terapeutisk gruppe:
Folic acid analogues, Antineoplastic agents
Terapeutisk område:
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Indikasjoner:
Малигнен мезотелиом на плеврата Пеметрексед medak в комбинация с цисплатином е показан за лечение на нейв химиотерапия пациенти с неоперабельной малигнен мезотелиом на плеврата. Non-малки рак на белите дробове клетки Пеметрексед Medak в комбинация с цисплатином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Пеметрексед Medak включен като монотерапии за лечение на местнораспространенного или метастатичен немелкоклеточного рак на белите дробове, други, предимно от плоскоклетъчен хистология при пациенти със заболяване на които не прогрессировало веднага след платиносодержащей химиотерапия. Пеметрексед Medak включен като монотерапии за втора линия на лечение при пациенти с локално-напреднал или метастазирал немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией.
Produkt oppsummering:
Revision: 8
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2015-11-26
Informasjon til brukeren
37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПЕМЕТРЕКСЕД MEDAC 100 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД MEDAC 500 MG ПРАХ ЗА КОНЦЕНТРАТ
ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
ПЕМЕТРЕКСЕД MEDAC 1000 MG ПРАХ ЗА
КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
пеметрексед (рemetrexed)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Пеметрексед medac и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Пеметрексед medac
3.
Как да използвате Пеметрексед medac
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Пеметрексед medac
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПЕМЕТРЕКСЕД MEDAC И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Пеметрексед medac е лекарствен продукт,
изпол
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Пеметрексед medac 100 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Пеметрексед medac 500 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Пеметрексед medac 1000 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Пеметрексед medac 100 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий
хемипентахидрат).
_Помощнo веществo с известно действие _
Всеки 100 mg флакон съдържа
приблизително 11 mg натрий.
Пеметрексед medac 500 mg прах за концентрат
за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 500 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий
хемипентахидрат).
_Помощнo веществo с известно действие _
Всеки 500 mg флакон съдържа
приблизително 54 mg натрий.
Пеметрексед medac 1000 mg прах за
концентрат за инфузионен разтвор
Всеки флакон съдържа 1 000 mg пеметрексед
(pemetrexed), (като пеметрексед динатрий
хемипентахидрат).
_Помощнo веществo с известно действие _
Всеки 1000 mg флакон съдържа
приблизително 108 mg натрий.
След разтваряне (вж. точка 6.6) всеки
флакон съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
За пълния списък на помощни
Les hele dokumentet
