PAROXETINE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Tilgjengelig fra:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINE

Dosering :

10MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

30/100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2016-01-05

Preparatomtale

_Monographie de Produit –PAROXETINE _
_Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
PAROXETINE
Comprimés de paroxétine
Comprimés à 10 mg, 20 mg et 30 mg de paroxétine (sous forme de
chlorhydrate de paroxétine),
pour la voie orale
Norme du fabricant
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint‐Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
Date d’approbation initiale :
26 juin 2012
Date de révision :
28 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation :_ _273055
_Monographie de Produit –PAROXETINE _
_Page 2 de 73 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction neurologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 5
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
5
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE‐INDICATIONS
........................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................