PAROXETINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Disponible depuis:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N06AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

PAROXETINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de Produit –PAROXETINE _
_Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
PAROXETINE
Comprimés de paroxétine
Comprimés à 10 mg, 20 mg et 30 mg de paroxétine (sous forme de
chlorhydrate de paroxétine),
pour la voie orale
Norme du fabricant
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint‐Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
Date d’approbation initiale :
26 juin 2012
Date de révision :
28 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation :_ _273055
_Monographie de Produit –PAROXETINE _
_Page 2 de 73 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction neurologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 5
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
5
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE‐INDICATIONS
........................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................