PAROXETINE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

متاح من:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC رمز:

N06AB05

INN (الاسم الدولي):

PAROXETINE

جرعة:

10MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

30/100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2016-01-05

خصائص المنتج

_Monographie de Produit –PAROXETINE _
_Page 1 de 73 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
PAROXETINE
Comprimés de paroxétine
Comprimés à 10 mg, 20 mg et 30 mg de paroxétine (sous forme de
chlorhydrate de paroxétine),
pour la voie orale
Norme du fabricant
Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint‐Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
Date d’approbation initiale :
26 juin 2012
Date de révision :
28 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation :_ _273055
_Monographie de Produit –PAROXETINE _
_Page 2 de 73 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologie
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction neurologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
risque pour les femmes et les hommes
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 5
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
5
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE‐INDICATIONS
........................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................