Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Synthon Hispania S.L., Spain; Synthon s.r.o., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZA 18-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM OXIDRAXIB 60 MG APVALKOTĀS TABLETES OXIDRABIX 90 MG APVALKOTĀS TABLETES OXIDRABIX 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _Etoricoxibum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Oxidraxib un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oxidraxib lietošanas 3. Kā lietot Oxidraxib 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oxidraxib 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OXIDRAXIB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Oxidraxib aktīvā viela ir etorikoksibs. Oxidraxib ir viens no zāļu grupas zālēm, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) Oxidraxib palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un podagru. Oxidraxib lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un kustību ierobežojumu. KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS? Reimatoīdais artrīts ir hroniska, iekaisīga locītavu slimība. Tā izraisa sāpes, stīvumu, p Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oxidraxib 60 mg apvalkotās tabletes Oxidraxib 90 mg apvalkotās tabletes Oxidraxib 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 60 mg, 90 mg vai 120 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 60 mg: katra tablete satur 2,5 mg laktozes (monohidrāta veidā). 90 mg: katra tablete satur 3,7 mg laktozes (monohidrāta veidā). 120 mg: katra tablete satur 4,9 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). 60 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (apmēram 8 mm) ar iespiestu uzrakstu “E9OX” vienā pusē un “60” otrā pusē. 90 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (apmēram 9 mm) ar iespiestu uzrakstu “E9OX” vienā pusē un “90” otrā pusē. 120 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes (apmēram 10 mm) ar iespiestu uzrakstu “E9OX” vienā pusē un “120” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Oxidraxib ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju un iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā. Oxidraxib ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas. Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS 1. lpp. no 19 SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 Devas Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības ilgumam, terapijas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā efektīvā deva. Pacientiem, Les hele dokumentet