Oxidraxib 90 mg apvalkotās tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Etorikoksibs

Disponibbli minn:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Kodiċi ATC:

M01AH05

INN (Isem Internazzjonali):

Etoricoxib

Dożaġġ:

90 mg

Għamla farmaċewtika:

Apvalkotā tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Synthon Hispania S.L., Spain; Synthon s.r.o., Czech Republic

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZA 18-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
OXIDRAXIB 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
OXIDRABIX 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
OXIDRABIX 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Etoricoxibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oxidraxib un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oxidraxib lietošanas
3.
Kā lietot Oxidraxib
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oxidraxib
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OXIDRAXIB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Oxidraxib aktīvā viela ir etorikoksibs. Oxidraxib ir viens no zāļu
grupas zālēm, ko sauc
par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm, ko sauc
par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL)

Oxidraxib palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un
pietūkumu (iekaisumu)
cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo
artrītu, ankilozējošo
spondilītu un podagru.

Oxidraxib lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas
īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem
no 16 gadiem un vecākiem.
KAS IR OSTEOARTRĪTS?
Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj
kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas
rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu,
stīvumu un kustību ierobežojumu.
KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS?
Reimatoīdais
artrīts
ir
hroniska,
iekaisīga
locītavu
slimība.
Tā
izraisa
sāpes,
stīvumu,
p

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Oxidraxib 60 mg apvalkotās tabletes
Oxidraxib 90 mg apvalkotās tabletes
Oxidraxib 120 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 60 mg, 90 mg vai 120 mg etorikoksiba
(_Etoricoxibum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
60 mg: katra tablete satur 2,5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
90 mg: katra tablete satur 3,7 mg laktozes (monohidrāta veidā).
120 mg: katra tablete satur 4,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
60 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes
(apmēram 8 mm) ar iespiestu uzrakstu
“E9OX” vienā pusē un “60” otrā pusē.
90 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes
(apmēram 9 mm) ar iespiestu uzrakstu
“E9OX” vienā pusē un “90” otrā pusē.
120 mg tabletes: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes
(apmēram 10 mm) ar iespiestu uzrakstu
“E9OX” vienā pusē un “120” otrā pusē.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Oxidraxib ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no
16 gadu vecuma un vecākiem
osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā
spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju un
iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā.
Oxidraxib ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no
16 gadu vecuma un vecākiem
vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu
ekstrakcijas.
Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem,
izvērtējot vispārējo risku katram
pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
1. lpp. no 19
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
Devas
Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties,
pieaugot devai un iedarbības ilgumam,
terapijas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā
efektīvā deva. Pacientiem, �