NovoNorm

Land: Den europeiske union

Språk: kroatisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
28-09-2017

Aktiv ingrediens:

repaglinid

Tilgjengelig fra:

Novo Nordisk A/S

ATC-kode:

A10BX02

INN (International Name):

repaglinide

Terapeutisk gruppe:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Terapeutisk område:

Dijabetes Mellitus, tip 2

Indikasjoner:

Repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (NIDDM)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji nisu zadovoljavajući kontrolirani samo na metforminu. Liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.

Produkt oppsummering:

Revision: 16

Autorisasjon status:

odobren

Autorisasjon dato:

1998-08-16

Informasjon til brukeren

                                45
B. UPUTA O LIJEKU
46
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NOVONORM 0,5 MG TABLETE
NOVONORM 1 MG TABLETE
NOVONORM 2 MG TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je NovoNorm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm
3.
Kako uzimati NovoNorm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NovoNorm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NOVONORM I ZA ŠTO SE KORISTI
NovoNorm je
_lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži
repaglinid _
koji pomaže
gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera
(glukoze) u krvi.
ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2
jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za
regulaciju razine
šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
_ _
NovoNorm se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne
bolesti tipa 2 u odraslih. S
liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom
i smanjenjem tjelesne težine ne
može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine
šećera u krvi. NovoNorm se može
primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv
šećerne bolesti.
NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u
sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOVONORM
NEMOJTE UZIMATI NOVONORM
•
ako ste
ALERGIČNI
na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
NovoNorm 0,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete repaglinida su bijele boje, okrugle i konveksne s utisnutim
zaštitnim znakom tvrtke Novo
Nordisk (Apis bik).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u
kojih se hiperglikemija više ne može
zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i
tjelovježbom. Repaglinid je također
indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom
bolešću tipa 2 koji nisu primjereno
regulirani samim metforminom.
Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi,
kako bi se smanjila razina glukoze u
krvi vezana uz obroke.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako
bi se postigla optimalna
regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi
i/ili urinu, potrebno je da liječnik
povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao
odrediti minimalnu djelotvornu
dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna
u praćenju odgovora bolesnika
na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo
nedovoljno sniženje glukoze u krvi
pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno
zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak
odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi
nakon početnoga razdoblja
učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Kratkotrajna primjena repaglinida može biti dovoljna tijekom
razdoblja prolaznog gubitka regulacije
glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, koji su inače
dobro regulirani dijetom.
Početna doza
Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama.
Preporučena početna doza je 0,5 mg. Između svakog koraka titracije
doze (na temelju 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale spansk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale dansk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale tysk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale estisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale gresk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale fransk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale polsk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale finsk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale svensk 28-09-2017
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 20-10-2008
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale norsk 28-09-2017
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 28-09-2017
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 28-09-2017

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk