Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Novo Nordisk A/S
A10BX02
repaglinide
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (NIDDM)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji nisu zadovoljavajući kontrolirani samo na metforminu. Liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.
Revision: 16
odobren
1998-08-16
45 B. UPUTA O LIJEKU 46 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NOVONORM 0,5 MG TABLETE NOVONORM 1 MG TABLETE NOVONORM 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je NovoNorm i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm 3. Kako uzimati NovoNorm 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NovoNorm 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOVONORM I ZA ŠTO SE KORISTI NovoNorm je _lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid _ koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. _ _ NovoNorm se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti. NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOVONORM NEMOJTE UZIMATI NOVONORM • ako ste ALERGIČNI na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6. Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA NovoNorm 0,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete repaglinida su bijele boje, okrugle i konveksne s utisnutim zaštitnim znakom tvrtke Novo Nordisk (Apis bik). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom. Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu djelotvornu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje). Kratkotrajna primjena repaglinida može biti dovoljna tijekom razdoblja prolaznog gubitka regulacije glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, koji su inače dobro regulirani dijetom. Početna doza Doziranje treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama. Preporučena početna doza je 0,5 mg. Između svakog koraka titracije doze (na temelju Прочетете целия документ