Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vakcíny Salmonella
Intervet International, B.V.
QI01AE
Salmonella vaccine (Salmonella gallinarum (9R))
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
nosnice
Živé bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9939114 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2000-12-29
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis SG 9R lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. SLOŽENÍ Každá dávka (0,2ml) rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA _Salmonella gallinarum _(kmen 9R), živá 2x10 7 - 1x10 8 CFU 1 1 CFU, Colony-forming unit (kolonie formující jednotka) Lyofilizát: bílé až téměř bílé pelety. Rozpouštědlo: čirý oranžovo-červený roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (nosnice). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace drůbeže proti zárodkům _Salmonella gallinarum_ (Fowl Typhoid). Nástup imunity: do 14 dnů po iniciální vakcinaci Trvání imunity: po celou dobu běžné snášky při dodržení doporučené revakcinace 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Doporučuje se nevystavovat kuřata infikovanému prostředí 14 dní po primární vakcinaci, aby se docílilo optimálního vývoje imunity. Avšak v praxi se osvědčilo, že i nouzová vakcinace v prvních fázích infekce zárodkem _Salmonella gallinarum_ může mít příznivé účinky. Vakcinační kmen lze, v závislosti na zdravotním stavu zvířat, po delší časové období izolovat z pitevního materiálu. Hrubé patogenní terénní kmeny mohou interferovat s diagnostickými prostředky pro odlišení terénních kmenů _S. gallinarum_ od vakcinačního kmene. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení. V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 2 Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. Nosnice: Lze použít během snášky pro udržení imunity. Int Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis SG 9R lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2ml) rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA _Salmonella gallinarum _(kmen 9R), živá 2x10 7 – 1x10 8 CFU 1 1 CFU, Colony-forming unit (kolonie formující jednotka) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK _LYOFILIZÁT:_ _ _ _ _ _ _ Sacharosa Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hovězí sérový albumin Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydrogenfosforečnan draselný Natrium hydrogen glutamát Dihydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci _ROZPOUŠTĚDLO NOBILIS DILUENT FD: _ Sacharosa Chlorid sodný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Fenolsulfonftalein Voda pro injekci Lyofilizát: bílé až téměř bílé pelety. Rozpouštědlo: čirý oranžovo-červený roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (nosnice). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti zárodkům _Salmonella gallinarum_ (Fowl Typhoid). Nástup imunity: do 14 dnů po iniciální vakcinaci Trvání imunity: po celou dobu běžné snášky při dodržení doporučené revakcinace 2 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Serologická odpověď na vakcinační kmen neinterferuje s testem rychlé sklíčkové aglutinace na _Salmonella pullorum_. V ojedinělých případech, kdy vzorek od vyšetřovaného kusu reaguje falešně pozitivně, se doporučuje takový vzorek zředit fyziologickým roztokem 1:1-2, kdy tato falešná pozitivita vymizí. Vzorky pozitivní na _Salmonella pullorum_ reagují pozitivně ještě při ředění 1:32. Pozitivní reakce vzorku při ředění 1:16 se označuje jako podezření na infekci S. pullorum. Při pozitivitě serologického vyšetření n Les hele dokumentet