Nobilis SG 9R Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Vakcíny Salmonella

Доступно од:

Intervet International, B.V.

АТЦ код:

QI01AE

INN (Међународно име):

Salmonella vaccine (Salmonella gallinarum (9R))

Фармацеутски облик:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Терапеутска група:

nosnice

Терапеутска област:

Živé bakteriální vakcíny

Резиме производа:

Kódy balení: 9939114 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Датум одобрења:

2000-12-29

Информативни летак

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis SG 9R lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
_Salmonella gallinarum _(kmen 9R), živá 2x10
7
- 1x10
8
CFU
1
1
CFU, Colony-forming unit (kolonie formující jednotka)
Lyofilizát: bílé až téměř bílé pelety.
Rozpouštědlo: čirý oranžovo-červený roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (nosnice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace drůbeže proti zárodkům _Salmonella gallinarum_
(Fowl Typhoid).
Nástup imunity: do 14 dnů po iniciální vakcinaci
Trvání imunity: po celou dobu běžné snášky při dodržení
doporučené revakcinace
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Doporučuje se nevystavovat kuřata infikovanému prostředí 14 dní
po primární vakcinaci, aby se docílilo
optimálního vývoje imunity. Avšak v praxi se osvědčilo, že i
nouzová vakcinace v prvních fázích infekce
zárodkem _Salmonella gallinarum_ může mít příznivé účinky.
Vakcinační kmen lze, v závislosti na zdravotním stavu zvířat, po
delší časové období izolovat
z pitevního materiálu.
Hrubé patogenní terénní kmeny mohou interferovat s diagnostickými
prostředky pro odlišení terénních
kmenů _S. gallinarum_ od vakcinačního kmene.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení.
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
2
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
Nosnice:
Lze použít během snášky pro udržení imunity.
Int

Карактеристике производа

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis SG 9R lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
_Salmonella gallinarum _(kmen 9R), živá 2x10
7
– 1x10
8
CFU
1
1
CFU, Colony-forming unit (kolonie formující jednotka)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
_LYOFILIZÁT:_
_ _
_ _
_ _
Sacharosa
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Hovězí sérový albumin
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Hydrogenfosforečnan draselný
Natrium hydrogen glutamát
Dihydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
_ROZPOUŠTĚDLO NOBILIS DILUENT FD: _
Sacharosa
Chlorid sodný
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Fenolsulfonftalein
Voda pro injekci
Lyofilizát: bílé až téměř bílé pelety.
Rozpouštědlo: čirý oranžovo-červený roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (nosnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti zárodkům _Salmonella gallinarum_
(Fowl Typhoid).
Nástup imunity: do 14 dnů po iniciální vakcinaci
Trvání imunity: po celou dobu běžné snášky při dodržení
doporučené revakcinace
2
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Serologická odpověď na vakcinační kmen neinterferuje s testem
rychlé sklíčkové aglutinace na
_Salmonella pullorum_. V ojedinělých případech, kdy vzorek od
vyšetřovaného kusu reaguje falešně
pozitivně, se doporučuje takový vzorek zředit fyziologickým
roztokem 1:1-2, kdy tato falešná
pozitivita vymizí. Vzorky pozitivní na _Salmonella pullorum_
reagují pozitivně ještě při ředění 1:32.
Pozitivní reakce vzorku při ředění 1:16 se označuje jako
podezření na infekci S. pullorum. Při
pozitivitě serologického vyšetření n