Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí reovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AA
Avian reovirus vaccine (Avian reovirus, strain 1733, Inactivated, Avian reovirus, strain 2408, Inactivated)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935260 - 1 x 1000 dávka - láhev
1995-01-05
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Reo injekční emulze pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium 1733 et 2408 inac. indukující ≥ 7,4 log 2 E.U.* (dle příslušného testu účinnosti) * E.U. – ELISA jednotka ADJUVANS: Tekutý parafín: 214,4 mg Homogenní bílá až špinavě bílá injekční emulze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace drůbeže proti onemocnění vyvolanému reovirovou infekci. Vakcína se doporučuje pro revakcinaci rodičovského materiálu proti ptačímu reoviru za účelem ochrany jeho potomstva proti reovirovým infekcím. Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: nastupující snáškové období. Kuřata jsou chráněna proti reovirům prostřednictvím pasivních protilátek během prvních kritických týdnů života. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: 2 Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když b Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Reo injekční emulze pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium 1733 et 2408 inac. indukující ≥ 7,4 log 2 E.U.* (dle příslušného testu účinnosti) * E.U. – ELISA jednotka ADJUVANS: Tekutý parafín: 214,4 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Polysorbát 80 Sorbitan oleát Glycin Formaldehyd Voda pro injekci Homogenní bílá až špinavě bílá injekční emulze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti onemocnění vyvolanému reovirovou infekcí. Vakcína se doporučuje pro revakcinaci rodičovského materiálu proti ptačímu reoviru za účelem ochrany jeho potomstva proti reovirovým infekcím. Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: nastupující snáškové období. Kuřata jsou chráněna proti reovirům prostřednictvím pasivních protilátek během prvních kritických týdnů života. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé mno Les hele dokumentet