Nobilis REO Injekční emulze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Ptačí reovirus vakcíny

Disponible desde:

Intervet International, B.V.

Código ATC:

QI01AA

Designación común internacional (DCI):

Avian reovirus vaccine (Avian reovirus, strain 1733, Inactivated, Avian reovirus, strain 2408, Inactivated)

formulario farmacéutico:

Injekční emulze

Grupo terapéutico:

kur domácí

Área terapéutica:

Inaktivované virové vakcíny

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935260 - 1 x 1000 dávka - láhev

Fecha de autorización:

1995-01-05

Información para el usuario

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Reo injekční emulze pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium 1733 et 2408 inac. indukující ≥ 7,4 log
2
E.U.* (dle příslušného testu účinnosti)
* E.U. – ELISA jednotka
ADJUVANS:
Tekutý parafín:
214,4 mg
Homogenní bílá až špinavě bílá injekční emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace drůbeže proti onemocnění vyvolanému reovirovou
infekci.
Vakcína se doporučuje pro revakcinaci rodičovského materiálu
proti ptačímu reoviru za účelem
ochrany jeho potomstva proti reovirovým infekcím.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: nastupující snáškové období.
Kuřata jsou chráněna proti reovirům prostřednictvím pasivních
protilátek během prvních kritických
týdnů života.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
2
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezměte příbalovou
informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po
lékařské prohlídce, obraťte se na
lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I
když b

Ficha técnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis Reo injekční emulze pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus avium 1733 et 2408 inac. indukující ≥ 7,4 log
2
E.U.* (dle příslušného testu účinnosti)
* E.U. – ELISA jednotka
ADJUVANS:
Tekutý parafín:
214,4 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Sorbitan oleát
Glycin
Formaldehyd
Voda pro injekci
Homogenní bílá až špinavě bílá injekční emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti onemocnění vyvolanému reovirovou
infekcí.
Vakcína se doporučuje pro revakcinaci rodičovského materiálu
proti ptačímu reoviru za účelem
ochrany jeho potomstva proti reovirovým infekcím.
Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: nastupující snáškové období.
Kuřata jsou chráněna proti reovirům prostřednictvím pasivních
protilátek během prvních kritických
týdnů života.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
mno�